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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009514
제2형 당뇨병 환자의 글루코스 함유 및 글루코스 프리 혈액투석액
2020년 1월 20일 업데이트: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
제2형 당뇨병 환자에서 지속적인 포도당 모니터링으로 평가된 포도당 함유 및 포도당 없는 혈액 투석액 동안의 포도당 조절
이 연구의 목적은 혈당의 차이를 조사하는 것입니다.
- 혈액투석을 받는 날과 쉬는 날 내내
- 혈액 투석 중, 혈액 투석 후 저녁과 밤 동안, 선택되지 않은 2형 당뇨병 환자 그룹에서 자유 시간 동안 동일한 시간 간격으로 포도당 함유 투석액과 무 포도당 투석액을 모두 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 최소 1개월 동안 매주 3회 안정적인 간헐적 혈액투석을 받고 있는 자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4.0mmol/l 미만의 포도당
기간: 2주간의 시간 끝에
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2주간의 글루코스 함유 및 무글루코스 기간이 끝날 때 전체 혈액투석일 동안 연속적인 글루코스 모니터링의 저혈당 수치 백분율을 전체 휴일과 비교합니다.
전체 글루코스 함유 및 전체 글루코스 비함유 혈액투석일 사이뿐만 아니라 전체 글루코스 함유 및 전체 글루코스 비함유 자유일 사이에도 유사한 비교가 이루어진다.
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2주간의 시간 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지정된 시간 간격 동안 4.0mmol/l 미만의 포도당
기간: 2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안 저혈당증의 백분율은 포도당 함유 및 무혈당 혈액투석일과 휴무일, 그리고 포도당 함유 및 무혈당 혈액투석일과 휴무일 사이에서 비교됩니다.
마지막으로 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일, 그리고 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일을 비교합니다.
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2주간의 시간 끝에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 포도당
기간: 2주간의 시간 끝에
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전체 글루코스 함유 및 글루코스 없는 혈액투석일 동안 연속적인 글루코스 모니터링의 평균 글루코스는 각각 전체 글루코스 함유 및 글루코스 없는 자유일과 비교된다.
전체 글루코스 함유 및 글루코스 비함유 혈액투석일 사이 및 전체 글루코스 함유 및 글루코스 비함유 자유일 사이에 유사한 비교가 이루어진다.
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2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안의 평균 포도당
기간: 2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안의 평균 포도당은 포도당 함유 및 무혈당 혈액투석일과 휴무일 내에서, 그리고 포도당 함유 및 무혈당 혈액투석일과 휴무일 사이에서 비교됩니다.
마지막으로 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일, 그리고 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일을 비교합니다.
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2주간의 시간 끝에
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10.0mmol/l 이상의 포도당
기간: 2주간의 시간 끝에
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전체 글루코스 함유 및 무글루코스 혈액투석일 동안의 지속적인 글루코스 모니터링의 고혈당 값의 백분율을 각각 전체 글루코스 함유 및 무글루코스 자유일과 비교한다.
전체 글루코스 함유 및 글루코스 비함유 혈액투석일 사이 및 전체 글루코스 함유 및 글루코스 비함유 자유일 사이에 유사한 비교가 이루어진다.
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2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안 10.0mmol/l 이상의 포도당
기간: 2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안 고혈당증의 백분율은 글루코스 함유 및 무글루코스 혈액투석일과 휴무일, 및 글루코스 함유 및 무글루코스 혈액투석일과 휴무일 사이에서 비교됩니다.
마지막으로 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일, 그리고 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일을 비교합니다.
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2주간의 시간 끝에
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포도당의 표준편차
기간: 2주간의 시간 끝에
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전체 글루코스 함유 및 글루코스 없는 혈액투석일 동안 연속적인 글루코스 모니터링의 글루코스의 표준 편차는 각각 전체 글루코스 함유 및 글루코스 없는 자유일과 비교된다.
전체 글루코스 함유 및 글루코스 비함유 혈액투석일 사이 및 전체 글루코스 함유 및 글루코스 비함유 자유일 사이에 유사한 비교가 이루어진다.
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2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안 포도당의 표준 편차
기간: 2주간의 시간 끝에
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지정된 시간 간격 동안의 포도당의 표준 편차는 포도당 함유 및 무혈당 혈액투석일과 휴무일 내에서, 그리고 포도당 함유 및 무혈당 혈액투석일과 휴무일 사이에서 비교됩니다.
마지막으로 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일, 그리고 포도당 함유 혈액투석일과 무혈당 혈액투석일을 비교합니다.
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2주간의 시간 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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