Glukoseholdig og glukosefritt hemodialysat hos type 2-diabetespasienter
20. januar 2020 oppdatert av: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Glukosekontroll under glukoseholdig og glukosefritt hemodialysat evaluert ved kontinuerlig glukoseovervåking hos type 2-diabetespasienter
Hensikten med denne studien er å undersøke forskjeller i glykemi
- under hele hemodialysedagen og hele fridagen
- under hemodialyse, i løpet av kvelden og natten etter hemodialyse og samtidig intervaller i fridagen i en uselektert type 2 diabetisk pasientgruppe som bruker både glukoseholdig og glukosefritt dialysat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetespasient
- gjennomgår stabil intermitterende hemodialyse tre ganger i uken i minst en måned
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose under 4,0 mmol/l
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
På slutten av en to ukers glukoseholdig og glukosefri periode sammenlignes prosentandelen av hypoglykemiske verdier av kontinuerlig glukoseovervåking under hele hemodialysedagen med hele fridagen.
Tilsvarende sammenligning gjøres mellom hele den glukoseholdige og hele den glukosefrie hemodialysedagen, samt mellom hele den glukoseholdige og hele den glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose under 4,0 mmol/l i spesifiserte tidsintervaller
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Prosentandelen av hypoglykemi i de angitte tidsintervallene sammenlignes innenfor den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen.
Til slutt er det gjort sammenligninger mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Gjennomsnittlig glukose for kontinuerlig glukoseovervåking under hele den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen sammenlignes med henholdsvis hele den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
Tilsvarende sammenligning er gjort mellom hele den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og mellom hele den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
|
Gjennomsnittlig glukose i angitte tidsintervaller
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Gjennomsnittlig glukose i de angitte tidsintervallene sammenlignes innenfor den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen.
Til slutt er det gjort sammenligninger mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
|
Glukose over 10,0 mmol/l
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Prosentandelen av hyperglykemiske verdier av kontinuerlig glukoseovervåking under hele den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen sammenlignes med henholdsvis hele den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
Tilsvarende sammenligning er gjort mellom hele den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og mellom hele den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
|
Glukose over 10,0 mmol/l i spesifiserte tidsintervaller
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Prosentandelen av hyperglykemi i de angitte tidsintervallene sammenlignes innenfor den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen.
Til slutt er det gjort sammenligninger mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
|
Standardavvik for glukose
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Standardavvik for glukose for kontinuerlig glukoseovervåking i løpet av hele den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen sammenlignes med henholdsvis hele den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
Tilsvarende sammenligning er gjort mellom hele den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og mellom hele den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
|
Standardavvik for glukose i spesifiserte tidsintervaller
Tidsramme: På slutten av en to ukers periode
|
Standardavvik for glukose i de angitte tidsintervallene sammenlignes innenfor den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen og fridagen.
Til slutt er det gjort sammenligninger mellom den glukoseholdige og glukosefrie hemodialysedagen, og mellom den glukoseholdige og glukosefrie fridagen.
|
På slutten av en to ukers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R02058M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .