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Hemodializado con y sin glucosa en pacientes diabéticos tipo 2

20 de enero de 2020 actualizado por: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Control de glucosa durante hemodializado con y sin glucosa evaluado mediante monitorización continua de glucosa en pacientes diabéticos tipo 2

El propósito de este estudio es investigar las diferencias en la glucemia

  • durante todo el día de hemodiálisis y todo el día libre
  • durante la hemodiálisis, durante la tarde y la noche después de la hemodiálisis y en los mismos intervalos de tiempo durante el día libre en un grupo de pacientes diabéticos tipo 2 no seleccionados utilizando tanto dializado con glucosa como sin glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente diabético tipo 2
  • sometidos a hemodiálisis estable intermitente tres veces por semana durante al menos un mes

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa por debajo de 4,0 mmol/l
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
Al final de un período de dos semanas con y sin glucosa, se compara el porcentaje de valores hipoglucémicos de la monitorización continua de glucosa durante todo el día de hemodiálisis con todo el día libre. Se hace una comparación similar entre todo el día de hemodiálisis con glucosa y todo el día libre de glucosa, así como entre todo el día libre con glucosa y todo el día libre de glucosa.
Al final de un período de dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa por debajo de 4,0 mmol/l durante intervalos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
El porcentaje de hipoglucemia durante los intervalos de tiempo especificados se compara dentro del día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre, y entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre. Por último, se hacen comparaciones entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa, y entre el día libre con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa media
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
La glucosa media de la monitorización continua de glucosa durante todo el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa se compara con todo el día libre con glucosa y sin glucosa, respectivamente. Se hace una comparación similar entre el día completo de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y entre el día libre completo con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas
Glucosa media durante intervalos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
La glucosa media durante los intervalos de tiempo especificados se compara dentro del día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre, y entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre. Por último, se hacen comparaciones entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa, y entre el día libre con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas
Glucosa por encima de 10,0 mmol/l
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
El porcentaje de valores hiperglucémicos de la monitorización continua de glucosa durante todo el día de hemodiálisis con y sin glucosa se compara con todo el día libre con y sin glucosa, respectivamente. Se hace una comparación similar entre el día completo de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y entre el día libre completo con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas
Glucosa por encima de 10,0 mmol/l durante intervalos de tiempo específicos
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
El porcentaje de hiperglucemia durante los intervalos de tiempo especificados se compara dentro del día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre, y entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre. Por último, se hacen comparaciones entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa, y entre el día libre con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas
Desviación estándar de la glucosa
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
La desviación estándar de glucosa de la monitorización continua de glucosa durante todo el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa se compara con todo el día libre con glucosa y sin glucosa, respectivamente. Se hace una comparación similar entre el día completo de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y entre el día libre completo con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas
Desviación estándar de glucosa durante intervalos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: Al final de un período de dos semanas
La desviación estándar de la glucosa durante los intervalos de tiempo especificados se compara dentro del día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre, y entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa y el día libre. Por último, se hacen comparaciones entre el día de hemodiálisis con glucosa y sin glucosa, y entre el día libre con glucosa y sin glucosa.
Al final de un período de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R02058M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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