Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosia sisältävä ja glukoositon hemodialysaatti tyypin 2 diabeetikoilla

maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Glukoosikontrolli glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialysaatin aikana, arvioituna jatkuvalla glukoosivalvonnalla tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia glykemian eroja

  • koko hemodialyysipäivän ja koko vapaapäivän ajan
  • hemodialyysin aikana, hemodialyysin jälkeisenä iltana ja yönä sekä samoilla väliajoilla vapaapäivän aikana valitsemattomassa tyypin 2 diabeetikkoryhmässä käyttäen sekä glukoosipitoista että glukoositonta dialysaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeetikko
  • jolle tehdään vakaa ja ajoittainen hemodialyysi kolmesti viikossa vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi alle 4,0 mmol/l
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Kahden viikon glukoosipitoisen ja glukoosittoman jakson lopussa koko hemodialyysipäivän jatkuvan glukoosivalvonnan hypoglykeemisten arvojen prosenttiosuutta verrataan koko vapaapäivään. Samanlainen vertailu tehdään koko glukoosipitoisen ja koko glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä koko glukoosipitoisen ja koko glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi alle 4,0 mmol/l tietyin aikavälein
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Hypoglykemian prosenttiosuutta määritellyillä aikaväleillä verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän sisällä sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän välillä. Lopuksi verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Jatkuvan glukoosivalvonnan keskimääräistä glukoosia koko glukoosipitoisen hemodialyysipäivän ja glukoosittoman hemodialyysipäivän aikana verrataan koko glukoosipitoiseen ja glukoosittomaan vapaapäivään. Samanlainen vertailu tehdään koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi
Keskimääräinen glukoosi tiettyinä aikaväleinä
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Keskimääräistä glukoosia määritetyillä aikaväleillä verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän sisällä sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän välillä. Lopuksi verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi
Glukoosi yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Jatkuvan glukoosivalvonnan hyperglykeemisten arvojen prosenttiosuutta koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän aikana verrataan koko glukoosipitoiseen ja glukoosittomaan vapaapäivään. Samanlainen vertailu tehdään koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi
Glukoosi yli 10,0 mmol/l tietyin aikavälein
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Hyperglykemian prosenttiosuutta määritellyillä aikaväleillä verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän sisällä sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän välillä. Lopuksi verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi
Glukoosin standardipoikkeama
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Jatkuvan glukoosivalvonnan glukoosin keskihajonta koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän aikana verrataan koko glukoosipitoiseen ja glukoosittomaan vapaapäivään. Samanlainen vertailu tehdään koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä koko glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi
Glukoosin standardipoikkeama määrättyjen ajanjaksojen aikana
Aikaikkuna: Kahden viikon jakson päätteeksi
Verrataan glukoosin standardipoikkeamaa määritellyillä aikaväleillä glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän sisällä sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän ja vapaapäivän välillä. Lopuksi verrataan glukoosipitoisen ja glukoosittoman hemodialyysipäivän sekä glukoosipitoisen ja glukoosittoman vapaapäivän välillä.
Kahden viikon jakson päätteeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R02058M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa