Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodialyzát obsahující glukózu a bezglukózu u pacientů s diabetem 2. typu

20. ledna 2020 aktualizováno: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Kontrola glukózy během hemodialyzátu obsahujícího glukózu a bez glukózy hodnocena kontinuálním monitorováním glukózy u pacientů s diabetem 2. typu

Účelem této studie je prozkoumat rozdíly v glykémii

  • po celý den hemodialýzy a celý volný den
  • během hemodialýzy, během večera a noci po hemodialýze a současně v intervalech během dne u neselektované skupiny pacientů s diabetem 2. typu s použitím jak glukózového, tak bezglukózového dialyzátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s diabetem 2. typu
  • podstupují stabilní intermitentní hemodialýzu třikrát týdně po dobu alespoň jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza pod 4,0 mmol/l
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Na konci dvoutýdenního období s obsahem glukózy a bez glukózy je procento hypoglykemických hodnot kontinuálního monitorování glukózy během celého dne hemodialýzy porovnáno s celým volným dnem. Podobné srovnání je provedeno mezi celým dnem hemodialýzy obsahující glukózu a celým dnem hemodialýzy bez glukózy, jakož i mezi celým dnem hemodialýzy obsahujícím glukózu a celým dnem bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza pod 4,0 mmol/l během stanovených časových intervalů
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Procento hypoglykémie během specifikovaných časových intervalů se porovnává v rámci dne hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy a dnem volna a mezi dnem hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy a dnem volna. Nakonec jsou provedena srovnání mezi dnem hemodialýzy obsahujícím glukózu a dnem hemodialýzy bez glukózy a mezi dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná glukóza
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Průměrná hladina glukózy při kontinuálním monitorování glukózy během celého dne hemodialýzy obsahující glukózu a bez glukózy je porovnána s celým dnem bez glukózy a bez glukózy. Podobné srovnání je provedeno mezi celým dnem hemodialýzy obsahující a bez glukózy a mezi celým dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období
Průměrná hladina glukózy během stanovených časových intervalů
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Průměrná glykemie během specifikovaných časových intervalů je porovnávána v rámci dne hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy a dnem volna a mezi dnem hemodialýzy obsahující glukózu a bez glukózy a dnem volna. Nakonec jsou provedena srovnání mezi dnem hemodialýzy obsahujícím glukózu a dnem hemodialýzy bez glukózy a mezi dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období
Glukóza nad 10,0 mmol/l
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Procento hyperglykemických hodnot kontinuálního monitorování glukózy během celého dne hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy je porovnáno s celým dnem bez glukózy a bez glukózy. Podobné srovnání je provedeno mezi celým dnem hemodialýzy obsahující a bez glukózy a mezi celým dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období
Glukóza nad 10,0 mmol/l ve stanovených časových intervalech
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Procento hyperglykémie během specifikovaných časových intervalů se porovnává v rámci dne hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy a dnem volna a mezi dnem hemodialýzy obsahující glukózu a bez glukózy a dnem volna. Nakonec jsou provedena srovnání mezi dnem hemodialýzy obsahujícím glukózu a dnem hemodialýzy bez glukózy a mezi dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období
Směrodatná odchylka glukózy
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Směrodatná odchylka glukózy kontinuálního monitorování glukózy během celého dne hemodialýzy obsahující glukózu a bez glukózy je porovnána s celým dnem bez glukózy a bez glukózy. Podobné srovnání je provedeno mezi celým dnem hemodialýzy obsahující a bez glukózy a mezi celým dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období
Směrodatná odchylka glukózy během stanovených časových intervalů
Časové okno: Na konci dvoutýdenního období
Směrodatná odchylka glukózy ve stanovených časových intervalech se porovnává v rámci dne hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy a dnem volna a mezi dnem hemodialýzy s obsahem glukózy a bez glukózy a dnem volna. Nakonec jsou provedena srovnání mezi dnem hemodialýzy obsahujícím glukózu a dnem hemodialýzy bez glukózy a mezi dnem bez glukózy a bez glukózy.
Na konci dvoutýdenního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R02058M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit