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Hémodialysat contenant du glucose et sans glucose chez les patients diabétiques de type 2

20 janvier 2020 mis à jour par: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Contrôle du glucose pendant l'hémodialysat contenant du glucose et sans glucose évalué par la surveillance continue du glucose chez les patients diabétiques de type 2

Le but de cette étude est d'étudier les différences de glycémie

  • pendant toute la journée d'hémodialyse et toute la journée libre
  • pendant l'hémodialyse, le soir et la nuit après l'hémodialyse et aux mêmes intervalles de temps pendant la journée libre dans un groupe non sélectionné de patients diabétiques de type 2 utilisant à la fois un dialysat contenant du glucose et sans glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient diabétique de type 2
  • subissant une hémodialyse intermittente stable trois fois par semaine pendant au moins un mois

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie inférieure à 4,0 mmol/l
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
A la fin d'une période de deux semaines contenant du glucose et sans glucose, le pourcentage des valeurs hypoglycémiques de la surveillance continue du glucose pendant toute la journée d'hémodialyse est comparé à toute la journée libre. Une comparaison similaire est effectuée entre la journée entière contenant du glucose et la journée entière d'hémodialyse sans glucose ainsi qu'entre la journée entière contenant du glucose et la journée entière sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose inférieur à 4,0 mmol/l pendant des intervalles de temps spécifiés
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
Le pourcentage d'hypoglycémie pendant les intervalles de temps spécifiés est comparé entre le jour et le jour libre d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose, et entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose et le jour libre. Enfin, des comparaisons sont faites entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose, et entre le jour libre avec et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie moyenne
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
Le glucose moyen de la surveillance continue du glucose pendant toute la journée d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose est comparé à l'ensemble de la journée libre contenant du glucose et sans glucose, respectivement. Une comparaison similaire est effectuée entre la journée entière d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose et entre la journée entière sans glucose contenant et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines
Glycémie moyenne pendant des intervalles de temps spécifiés
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
La glycémie moyenne pendant les intervalles de temps spécifiés est comparée entre le jour et le jour libre d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose, et entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose et le jour libre. Enfin, des comparaisons sont faites entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose, et entre le jour libre avec et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines
Glycémie supérieure à 10,0 mmol/l
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
Le pourcentage des valeurs hyperglycémiques de la surveillance continue du glucose pendant toute la journée d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose est comparé à l'ensemble de la journée libre contenant du glucose et sans glucose, respectivement. Une comparaison similaire est effectuée entre la journée entière d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose et entre la journée entière sans glucose contenant et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines
Glucose supérieur à 10,0 mmol/l pendant des intervalles de temps spécifiés
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
Le pourcentage d'hyperglycémie pendant les intervalles de temps spécifiés est comparé entre le jour et le jour libre d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose, et entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose et le jour libre. Enfin, des comparaisons sont faites entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose, et entre le jour libre avec et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines
Écart type du glucose
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
L'écart type du glucose de la surveillance continue du glucose pendant toute la journée d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose est comparé à l'ensemble de la journée libre contenant du glucose et sans glucose, respectivement. Une comparaison similaire est effectuée entre la journée entière d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose et entre la journée entière sans glucose contenant et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines
Écart type du glucose pendant des intervalles de temps spécifiés
Délai: Au bout d'une période de deux semaines
L'écart type du glucose pendant les intervalles de temps spécifiés est comparé dans le jour et le jour libre d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose, et entre le jour d'hémodialyse contenant du glucose et sans glucose et le jour libre. Enfin, des comparaisons sont faites entre le jour d'hémodialyse avec et sans glucose, et entre le jour libre avec et sans glucose.
Au bout d'une période de deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2013

Première publication (Estimation)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R02058M

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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