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Glukosehaltiges und glukosefreies Hämodialysat bei Typ-2-Diabetikern

20. Januar 2020 aktualisiert von: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Glukosekontrolle während eines glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysats, bewertet durch kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Typ-2-Diabetikern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede in der Glykämie zu untersuchen

  • während des gesamten Hämodialysetages und des gesamten freien Tages
  • während der Hämodialyse, am Abend und in der Nacht nach der Hämodialyse und zu gleichen Zeitintervallen während des freien Tages bei einer nicht ausgewählten Gruppe von Typ-2-Diabetikern, die sowohl glukosehaltiges als auch glukosefreies Dialysat verwendeten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker
  • sich mindestens einen Monat lang dreimal wöchentlich einer stabilen intermittierenden Hämodialyse unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose unter 4,0 mmol/l
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Am Ende einer zweiwöchigen glukosehaltigen und glukosefreien Periode wird der Prozentsatz der hypoglykämischen Werte der kontinuierlichen Glukoseüberwachung während des gesamten Hämodialysetages mit dem gesamten freien Tag verglichen. Ein ähnlicher Vergleich erfolgt zwischen dem gesamten glukosehaltigen und dem gesamten glukosefreien Hämodialysetag sowie zwischen dem gesamten glukosehaltigen und dem gesamten glukosefreien freien Tag.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose unter 4,0 mmol/l in bestimmten Zeitintervallen
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Der Prozentsatz der Hypoglykämie während der angegebenen Zeitintervalle wird innerhalb des glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetages und des freien Tages sowie zwischen dem glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und dem freien Tag verglichen. Abschließend werden Vergleiche zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien Hämodialysetag sowie zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien freien Tag angestellt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Glukose
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Der mittlere Glukosewert der kontinuierlichen Glukoseüberwachung während des gesamten glukosehaltigen bzw. glukosefreien Hämodialysetages wird mit dem gesamten glukosehaltigen bzw. glukosefreien freien Tag verglichen. Ein ähnlicher Vergleich wird zwischen dem gesamten glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und zwischen dem gesamten glukosehaltigen und glukosefreien freien Tag durchgeführt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Mittlere Glukose während bestimmter Zeitintervalle
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Der mittlere Glukosewert während der angegebenen Zeitintervalle wird innerhalb des glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetages und des freien Tages sowie zwischen dem glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und dem freien Tag verglichen. Abschließend werden Vergleiche zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien Hämodialysetag sowie zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien freien Tag angestellt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Glukose über 10,0 mmol/l
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Der Prozentsatz der hyperglykämischen Werte der kontinuierlichen Glukoseüberwachung während des gesamten glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetages wird mit dem gesamten glukosehaltigen bzw. glukosefreien freien Tag verglichen. Ein ähnlicher Vergleich wird zwischen dem gesamten glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und zwischen dem gesamten glukosehaltigen und glukosefreien freien Tag durchgeführt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Glukose über 10,0 mmol/l in bestimmten Zeitintervallen
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Der Prozentsatz der Hyperglykämie während der angegebenen Zeitintervalle wird innerhalb des glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetages und des freien Tages sowie zwischen dem glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und dem freien Tag verglichen. Abschließend werden Vergleiche zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien Hämodialysetag sowie zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien freien Tag angestellt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Standardabweichung der Glukose
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Die Standardabweichung der Glukose der kontinuierlichen Glukoseüberwachung während des gesamten glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetages wird mit dem gesamten glukosehaltigen bzw. glukosefreien freien Tag verglichen. Ein ähnlicher Vergleich wird zwischen dem gesamten glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und zwischen dem gesamten glukosehaltigen und glukosefreien freien Tag durchgeführt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Standardabweichung der Glukose während bestimmter Zeitintervalle
Zeitfenster: Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums
Die Standardabweichung der Glukose während der angegebenen Zeitintervalle wird innerhalb des glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetages und des freien Tages sowie zwischen dem glukosehaltigen und glukosefreien Hämodialysetag und dem freien Tag verglichen. Abschließend werden Vergleiche zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien Hämodialysetag sowie zwischen dem glukosehaltigen und dem glukosefreien freien Tag angestellt.
Am Ende eines zweiwöchigen Zeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R02058M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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