Emodializzato contenente glucosio e privo di glucosio in pazienti diabetici di tipo 2
20 gennaio 2020 aggiornato da: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Controllo del glucosio durante l'emodializzato contenente glucosio e senza glucosio valutato mediante monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti diabetici di tipo 2
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze nella glicemia
- durante tutta la giornata di emodialisi e tutta la giornata libera
- durante l'emodialisi, durante la sera e la notte dopo l'emodialisi e agli stessi intervalli di tempo durante il giorno libero in un gruppo di pazienti diabetici di tipo 2 non selezionati che utilizzavano sia dialisato contenente glucosio che privo di glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente diabetico di tipo 2
- sottoposti a emodialisi intermittente stabile tre volte alla settimana per almeno un mese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio inferiore a 4,0 mmol/l
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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Alla fine di un periodo di due settimane contenente glucosio e senza glucosio, la percentuale dei valori ipoglicemici del monitoraggio continuo del glucosio durante l'intera giornata di emodialisi viene confrontata con l'intera giornata libera.
Analogo confronto viene effettuato tra l'intero giorno di emodialisi contenente glucosio e l'intero giorno libero da glucosio, nonché tra l'intero giorno libero contenente glucosio e l'intero giorno libero da glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio inferiore a 4,0 mmol/l durante gli intervalli di tempo specificati
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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La percentuale di ipoglicemia durante gli intervalli di tempo specificati viene confrontata tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero e tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero.
Infine vengono effettuati confronti tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra il giorno libero contenente glucosio e quello senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio medio
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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Il glucosio medio del monitoraggio continuo del glucosio durante l'intero giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio viene confrontato rispettivamente con l'intero giorno libero contenente glucosio e senza glucosio.
Analogo confronto viene effettuato tra l'intera giornata di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra l'intera giornata libera contenente glucosio e senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Glicemia media durante intervalli di tempo specificati
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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Il glucosio medio durante gli intervalli di tempo specificati viene confrontato tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero e tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero.
Infine vengono effettuati confronti tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra il giorno libero contenente glucosio e quello senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Glucosio superiore a 10,0 mmol/l
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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La percentuale dei valori iperglicemici del monitoraggio continuo del glucosio durante l'intera giornata di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio viene confrontata rispettivamente con l'intera giornata libera contenente glucosio e senza glucosio.
Analogo confronto viene effettuato tra l'intera giornata di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra l'intera giornata libera contenente glucosio e senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Glucosio superiore a 10,0 mmol/l durante gli intervalli di tempo specificati
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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La percentuale di iperglicemia durante gli intervalli di tempo specificati viene confrontata tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero e tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero.
Infine vengono effettuati confronti tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra il giorno libero contenente glucosio e quello senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Deviazione standard del glucosio
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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La deviazione standard del glucosio del monitoraggio continuo del glucosio durante l'intera giornata di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio viene confrontata rispettivamente con l'intera giornata libera contenente glucosio e senza glucosio.
Analogo confronto viene effettuato tra l'intera giornata di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra l'intera giornata libera contenente glucosio e senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Deviazione standard del glucosio durante intervalli di tempo specificati
Lasso di tempo: Alla fine di un periodo di due settimane
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La deviazione standard del glucosio durante gli intervalli di tempo specificati viene confrontata tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero e tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e il giorno libero.
Infine vengono effettuati confronti tra il giorno di emodialisi contenente glucosio e senza glucosio e tra il giorno libero contenente glucosio e quello senza glucosio.
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Alla fine di un periodo di due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni per dialisi
- Soluzioni per emodialisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R02058M
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