Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawierający glukozę i bezglukozowy hemodializat u pacjentów z cukrzycą typu 2

20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Kontrola glukozy podczas hemodializatu zawierającego glukozę i bezglukozowego oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie różnic w glikemii

  • podczas całego dnia hemodializy i całego dnia wolnego
  • podczas hemodializy, wieczorem i w nocy po hemodializie i jednocześnie w przerwach w ciągu dnia w niewyselekcjonowanej grupie chorych na cukrzycę typu 2 stosując zarówno dializat zawierający glukozę, jak i bezglukozowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z cukrzycą typu 2
  • poddawanych stabilnej przerywanej hemodializie trzy razy w tygodniu przez co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza poniżej 4,0 mmol/l
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Na koniec dwutygodniowego okresu z glukozą i bezglukozy porównuje się procent wartości hipoglikemii z ciągłego monitorowania glikemii w ciągu całej doby hemodializy do całego dnia wolnego. Podobne porównanie przeprowadza się między całym dniem hemodializy z glukozą i całym dniem bezglukozowym, jak również między całym dniem z glukozą i całym dniem wolnym od glukozy.
Pod koniec dwutygodniowego okresu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy poniżej 4,0 mmol/l w określonych odstępach czasu
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Procent hipoglikemii w określonych odstępach czasu jest porównywany w dniu hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej oraz w dniu wolnym od hemodializy, a także między dniem hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej a dniem wolnym. Na koniec dokonano porównania między dniem hemodializy zawierającym glukozę i bezglukozowym oraz między dniem wolnym od glukozy i bezglukozowym.
Pod koniec dwutygodniowego okresu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia glukoza
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Średni poziom glukozy z ciągłego monitorowania glikemii podczas całego dnia hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej porównuje się odpowiednio z całym dniem wolnym od glukozy i bezglukozy. Podobne porównanie przeprowadza się między całym dniem hemodializy z glukozą i bez glukozy oraz między całym dniem wolnym od glukozy i bez glukozy.
Pod koniec dwutygodniowego okresu
Średnie stężenie glukozy w określonych przedziałach czasowych
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Średnie stężenie glukozy w określonych przedziałach czasowych jest porównywane w dniu hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej oraz w dniu wolnym od hemodializy oraz między dniem hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej a dniem wolnym. Na koniec dokonano porównania między dniem hemodializy zawierającym glukozę i bezglukozowym oraz między dniem wolnym od glukozy i bezglukozowym.
Pod koniec dwutygodniowego okresu
Glukoza powyżej 10,0 mmol/l
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Odsetek wartości hiperglikemii ciągłego monitorowania glikemii podczas całego dnia hemodializy z glukozą i bezglukozy porównuje się odpowiednio z całym dniem wolnym od glukozy z i bez glukozy. Podobne porównanie przeprowadza się między całym dniem hemodializy z glukozą i bez glukozy oraz między całym dniem wolnym od glukozy i bez glukozy.
Pod koniec dwutygodniowego okresu
Stężenie glukozy powyżej 10,0 mmol/l w określonych odstępach czasu
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Procent hiperglikemii w określonych odstępach czasu jest porównywany w dniu hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej oraz w dniu wolnym od hemodializy, a także między dniem hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej a dniem wolnym. Na koniec dokonano porównania między dniem hemodializy zawierającym glukozę i bezglukozowym oraz między dniem wolnym od glukozy i bezglukozowym.
Pod koniec dwutygodniowego okresu
Odchylenie standardowe glukozy
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Odchylenie standardowe glikemii ciągłego monitorowania glikemii podczas całego dnia hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej porównuje się odpowiednio z całym dniem wolnym od glukozy i bezglukozowej. Podobne porównanie przeprowadza się między całym dniem hemodializy z glukozą i bez glukozy oraz między całym dniem wolnym od glukozy i bez glukozy.
Pod koniec dwutygodniowego okresu
Odchylenie standardowe glukozy w określonych przedziałach czasowych
Ramy czasowe: Pod koniec dwutygodniowego okresu
Odchylenie standardowe glukozy w określonych przedziałach czasowych jest porównywane w dniu hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej oraz w dniu wolnym od hemodializy oraz między dniem hemodializy zawierającej glukozę i bezglukozowej a dniem wolnym. Na koniec dokonano porównania między dniem hemodializy zawierającym glukozę i bezglukozowym oraz między dniem wolnym od glukozy i bezglukozowym.
Pod koniec dwutygodniowego okresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R02058M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj