Glukosinnehållande och glukosfritt hemodialysat hos typ 2-diabetespatienter
20 januari 2020 uppdaterad av: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Glukoskontroll under glukosinnehållande och glukosfritt hemodialysat utvärderad genom kontinuerlig glukosövervakning hos patienter med typ 2-diabetes
Syftet med denna studie är att undersöka skillnader i glykemi
- under hela hemodialysdagen och hela fridagen
- under hemodialys, under kvällen och natten efter hemodialysen och samtidigt intervall under fridagen i en oselekterad typ 2-diabetespatientgrupp med både glukoshaltigt och glukosfritt dialysat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetespatient
- genomgår stabil intermittent hemodialys tre gånger i veckan under minst en månad
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos under 4,0 mmol/l
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
I slutet av en två veckor lång glukoshaltig och glukosfri period jämförs procentandelen av hypoglykemiska värden av kontinuerlig glukosövervakning under hela hemodialysdagen med hela fridagen.
Liknande jämförelse görs mellan hela den glukoshaltiga och hela den glukosfria hemodialysdagen samt mellan hela den glukoshaltiga och hela den glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos under 4,0 mmol/l under specificerade tidsintervall
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Procentandelen av hypoglykemi under de angivna tidsintervallen jämförs inom den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen, och mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen.
Slutligen görs jämförelser mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig glukos
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Genomsnittlig glukos vid kontinuerlig glukosövervakning under hela den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen jämförs med hela den glukoshaltiga respektive glukosfria fridagen.
Liknande jämförelse görs mellan hela den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan hela den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
|
Genomsnittlig glukos under specificerade tidsintervall
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Medelglukos under de angivna tidsintervallen jämförs inom den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen samt mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen.
Slutligen görs jämförelser mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
|
Glukos över 10,0 mmol/l
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Procentandelen av hyperglykemiska värden för kontinuerlig glukosövervakning under hela den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen jämförs med hela den glukoshaltiga respektive glukosfria fridagen.
Liknande jämförelse görs mellan hela den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan hela den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
|
Glukos över 10,0 mmol/l under specificerade tidsintervall
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Procentandelen hyperglykemi under de angivna tidsintervallen jämförs inom den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen, och mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen.
Slutligen görs jämförelser mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
|
Standardavvikelse för glukos
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Standardavvikelsen för glukos för kontinuerlig glukosmätning under hela den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen jämförs med hela den glukoshaltiga respektive glukosfria fridagen.
Liknande jämförelse görs mellan hela den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan hela den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
|
Standardavvikelse för glukos under specificerade tidsintervall
Tidsram: I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Standardavvikelsen för glukos under de angivna tidsintervallen jämförs inom den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen samt mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och fridagen.
Slutligen görs jämförelser mellan den glukoshaltiga och glukosfria hemodialysdagen och mellan den glukoshaltiga och glukosfria fridagen.
|
I slutet av en tvåveckorsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2013
Första postat (Uppskatta)
12 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R02058M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .