Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukoseholdigt og glukosefrit hæmodialysat hos type 2-diabetespatienter

20. januar 2020 opdateret af: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Glukosekontrol under glukoseholdigt og glukosefrit hæmodialysat evalueret ved kontinuerlig glukosemonitorering hos type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskelle i glykæmi

  • under hele hæmodialysedagen og hele fridagen
  • under hæmodialyse, i løbet af aftenen og natten efter hæmodialyse og samtidig intervaller i fridagen hos en ikke-udvalgt type 2 diabetisk patientgruppe, der anvender både glukoseholdigt og glukosefrit dialysat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetespatient
  • gennemgår stabil intermitterende hæmodialyse tre gange om ugen i mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose under 4,0 mmol/l
Tidsramme: I slutningen af ​​en to ugers periode
I slutningen af ​​en to-ugers glukoseholdig og glukosefri periode sammenlignes procentdelen af ​​hypoglykæmiske værdier af kontinuerlig glukosemonitorering under hele hæmodialysedagen med hele fridagen. Tilsvarende sammenligning foretages mellem hele den glukoseholdige og hele den glukosefri hæmodialysedag samt mellem hele den glukoseholdige og hele den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose under 4,0 mmol/l i specificerede tidsintervaller
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Procentdelen af ​​hypoglykæmi i de angivne tidsintervaller sammenlignes inden for den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridag og mellem den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridagen. Til sidst foretages sammenligninger mellem den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig glukose
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Gennemsnitlig glukose for kontinuerlig glukosemonitorering i løbet af hele den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag sammenlignes med henholdsvis hele den glukoseholdige og glukosefrie fridag. Tilsvarende sammenligning foretages mellem hele den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem hele den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode
Gennemsnitlig glukose i bestemte tidsintervaller
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Gennemsnitlig glukose i de angivne tidsintervaller sammenlignes inden for den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridag og mellem den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridagen. Til sidst foretages sammenligninger mellem den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode
Glukose over 10,0 mmol/l
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Procentdelen af ​​hyperglykæmiske værdier af kontinuerlig glukosemonitorering i løbet af hele den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag sammenlignes med henholdsvis hele den glukoseholdige og glukosefrie fridag. Tilsvarende sammenligning foretages mellem hele den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem hele den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode
Glukose over 10,0 mmol/l i specificerede tidsintervaller
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Procentdelen af ​​hyperglykæmi i de angivne tidsintervaller sammenlignes inden for den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridag og mellem den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridagen. Til sidst foretages sammenligninger mellem den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode
Standardafvigelse for glukose
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Standardafvigelse for glukose for kontinuerlig glukosemonitorering i løbet af hele den glukoseholdige og glukosefrie hæmodialysedag sammenlignes med henholdsvis hele den glukoseholdige og glukosefrie fridag. Tilsvarende sammenligning foretages mellem hele den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem hele den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode
Standardafvigelse for glukose i specificerede tidsintervaller
Tidsramme: I slutningen af ​​en to-ugers periode
Standardafvigelse for glukose i de angivne tidsintervaller sammenlignes inden for den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridag, og mellem den glukoseholdige og glukosefri hæmodialysedag og fridagen. Til sidst foretages sammenligninger mellem den glukoseholdige og den glukosefrie hæmodialysedag og mellem den glukoseholdige og den glukosefrie fridag.
I slutningen af ​​en to-ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2013

Først opslået (Skøn)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R02058M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner