Hemodialisado contendo glicose e sem glicose em pacientes diabéticos tipo 2
20 de janeiro de 2020 atualizado por: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Controle de glicose durante hemodialisado contendo glicose e sem glicose avaliado por monitoramento contínuo de glicose em pacientes diabéticos tipo 2
O objetivo deste estudo é investigar diferenças na glicemia
- durante todo o dia de hemodiálise e todo o dia livre
- durante a hemodiálise, durante a tarde e a noite após a hemodiálise e nos mesmos intervalos de tempo durante o dia livre em um grupo não selecionado de pacientes com diabetes tipo 2 usando dialisato contendo glicose e sem glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente diabético tipo 2
- submetidos a hemodiálise intermitente estável três vezes por semana por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose abaixo de 4,0 mmol/l
Prazo: No final de um período de duas semanas
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No final de um período de duas semanas contendo glicose e sem glicose, a porcentagem de valores hipoglicêmicos de monitoramento contínuo de glicose durante todo o dia de hemodiálise é comparada com todo o dia livre.
Comparação semelhante é feita entre o dia de hemodiálise total contendo glicose e o dia de hemodiálise total sem glicose, bem como entre o dia livre total contendo glicose e o dia livre total sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose abaixo de 4,0 mmol/l durante intervalos de tempo especificados
Prazo: No final de um período de duas semanas
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A porcentagem de hipoglicemia durante os intervalos de tempo especificados é comparada dentro do dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e dia livre, e entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e o dia livre.
Por fim, são feitas comparações entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose, e entre o dia livre contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose média
Prazo: No final de um período de duas semanas
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A glicose média do monitoramento contínuo da glicose durante todo o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose é comparada com todo o dia livre contendo glicose e sem glicose, respectivamente.
Comparação semelhante é feita entre o dia inteiro de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e entre o dia livre total contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Glicose média durante intervalos de tempo especificados
Prazo: No final de um período de duas semanas
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A glicose média durante os intervalos de tempo especificados é comparada dentro do dia de hemodiálise com e sem glicose e no dia livre, e entre o dia de hemodiálise com e sem glicose e o dia livre.
Por fim, são feitas comparações entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose, e entre o dia livre contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Glicose acima de 10,0 mmol/l
Prazo: No final de um período de duas semanas
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A porcentagem de valores hiperglicêmicos de monitoramento contínuo de glicose durante todo o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose é comparada com todo o dia livre contendo glicose e sem glicose, respectivamente.
Comparação semelhante é feita entre o dia inteiro de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e entre o dia livre total contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Glicose acima de 10,0 mmol/l durante intervalos de tempo especificados
Prazo: No final de um período de duas semanas
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A porcentagem de hiperglicemia durante os intervalos de tempo especificados é comparada dentro do dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e dia livre, e entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e o dia livre.
Por fim, são feitas comparações entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose, e entre o dia livre contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Desvio padrão da glicose
Prazo: No final de um período de duas semanas
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O desvio padrão da glicose do monitoramento contínuo da glicose durante todo o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose é comparado com todo o dia livre contendo glicose e sem glicose, respectivamente.
Comparação semelhante é feita entre o dia inteiro de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e entre o dia livre total contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Desvio padrão de glicose durante intervalos de tempo especificados
Prazo: No final de um período de duas semanas
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O desvio padrão da glicose durante os intervalos de tempo especificados é comparado dentro do dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e dia livre, e entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose e o dia livre.
Por fim, são feitas comparações entre o dia de hemodiálise contendo glicose e sem glicose, e entre o dia livre contendo glicose e sem glicose.
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No final de um período de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de Diálise
- Soluções de hemodiálise
Outros números de identificação do estudo
- R02058M
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