Glükóz tartalmú és glükózmentes hemodializátum 2-es típusú cukorbetegeknél
2020. január 20. frissítette: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Glükózkontroll glükóztartalmú és glükózmentes hemodializátum alatt, folyamatos glükózmonitorozással értékelve 2-es típusú cukorbetegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a glikémia különbségeinek vizsgálata
- az egész hemodialízis nap és az egész szabadnap alatt
- hemodialízis során, a hemodialízist követő esti és éjszakai időszakban, valamint a szabadnapokon azonos időközönként egy nem kiválasztott 2-es típusú diabéteszes betegcsoportban glükóz tartalmú és glükózmentes dializátummal egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbeteg
- stabil, időszakos hemodialízisen esik át hetente háromszor legalább egy hónapig
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz 4,0 mmol/l alatt
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A kéthetes glükóz tartalmú és glükózmentes periódus végén az egész hemodialízis nap alatti folyamatos glükóz monitorozás hipoglikémiás értékeinek százalékos arányát a teljes szabadnaphoz viszonyítják.
Hasonló összehasonlítás történik a teljes glükóz tartalmú és a teljes glükózmentes hemodialízis nap, valamint a teljes glükóz tartalmú és a teljes glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4,0 mmol/l alatti glükóz meghatározott időközönként
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A meghatározott időintervallumok alatti hipoglikémia százalékos arányát a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napján és szabadnapján, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napján és a szabadnapon belül hasonlítják össze.
Végül összehasonlításra kerül a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napja, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos glükóz
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A teljes glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap alatti folyamatos glükóz monitorozás átlagos vércukorszintjét a teljes glükóz tartalmú, illetve glükózmentes szabadnaphoz viszonyítjuk.
Hasonló összehasonlítás történik a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap, valamint a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
|
Átlagos glükóz meghatározott időintervallumokban
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A megadott időintervallumok alatti átlagos glükózt a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napján és szabadnapján, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napján és a szabadnapon belül hasonlítjuk össze.
Végül összehasonlításra kerül a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napja, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
|
Glükóz 10,0 mmol/l felett
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A folyamatos glükóz monitorozás hiperglikémiás értékeinek százalékos arányát a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap alatt a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnaphoz viszonyítjuk.
Hasonló összehasonlítás történik a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap, valamint a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
|
10,0 mmol/l feletti glükóz meghatározott időközönként
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A hiperglikémia százalékos arányát a megadott időintervallumokban a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napján és szabadnapján, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napján és a szabadnapon belül hasonlítják össze.
Végül összehasonlításra kerül a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napja, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
|
A glükóz standard eltérése
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A teljes glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap alatti folyamatos glükóz monitorozás glükóz standard eltérését a teljes glükóz tartalmú, illetve glükózmentes szabadnaphoz viszonyítjuk.
Hasonló összehasonlítás történik a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap, valamint a teljes glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
|
A glükóz standard eltérése meghatározott időintervallumokban
Időkeret: Egy kéthetes időszak végén
|
A glükóz standard deviációját a megadott időintervallumokban a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napon és szabadnapon belül, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis nap és a szabadnap között hasonlítjuk össze.
Végül összehasonlításra kerül a glükóz tartalmú és glükózmentes hemodialízis napja, valamint a glükóz tartalmú és glükózmentes szabadnap között.
|
Egy kéthetes időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R02058M
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .