2 型糖尿病患者的含葡萄糖和无葡萄糖血液透析液
2020年1月20日 更新者：Pasi I Nevalainen, MD、Tampere University Hospital
通过连续血糖监测评估 2 型糖尿病患者含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析液中的葡萄糖控制
本研究的目的是调查血糖的差异
- 在整个血液透析日和整个休息日
- 在血液透析期间、血液透析后的傍晚和夜间以及自由日期间的同一时间间隔，在未选择的 2 型糖尿病患者组中使用含葡萄糖和不含葡萄糖的透析液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者
- 接受稳定的间歇性每周三次血液透析至少一个月
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖低于 4.0 毫摩尔/升
大体时间：在两周的时间结束时
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在为期两周的含葡萄糖和无葡萄糖期结束时，将整个血液透析日期间连续葡萄糖监测的低血糖值百分比与整个自由日进行比较。
在全含葡萄糖血液透析日和全无葡萄糖血液透析日以及全含葡萄糖和全无葡萄糖透析日之间进行了类似的比较。
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在两周的时间结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在特定时间间隔内血糖低于 4.0 mmol/l
大体时间：在两周的时间结束时
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在含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日内，以及含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日之间，比较特定时间间隔内的低血糖百分比。
最后对含葡萄糖血液透析日和无葡萄糖血液透析日以及含葡萄糖自由日和无葡萄糖透析日进行了比较。
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在两周的时间结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖
大体时间：在两周的时间结束时
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将整个含葡萄糖和无葡萄糖血液透析日期间连续葡萄糖监测的平均葡萄糖分别与整个含葡萄糖和无葡萄糖自由日进行比较。
在整个含葡萄糖和无葡萄糖血液透析日之间以及整个含葡萄糖和无葡萄糖自由日之间进行了类似的比较。
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在两周的时间结束时
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指定时间间隔内的平均血糖
大体时间：在两周的时间结束时
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在含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日内，以及含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日之间，比较指定时间间隔内的平均葡萄糖。
最后对含葡萄糖血液透析日和无葡萄糖血液透析日以及含葡萄糖自由日和无葡萄糖透析日进行了比较。
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在两周的时间结束时
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葡萄糖高于 10.0 mmol/l
大体时间：在两周的时间结束时
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将整个含葡萄糖和无葡萄糖血液透析日期间连续葡萄糖监测的高血糖值百分比分别与整个含葡萄糖和无葡萄糖自由日进行比较。
在整个含葡萄糖和无葡萄糖血液透析日之间以及整个含葡萄糖和无葡萄糖自由日之间进行了类似的比较。
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在两周的时间结束时
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在特定时间间隔内血糖高于 10.0 mmol/l
大体时间：在两周的时间结束时
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在含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日内，以及含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日之间，比较指定时间间隔内的高血糖百分比。
最后对含葡萄糖血液透析日和无葡萄糖血液透析日以及含葡萄糖自由日和无葡萄糖透析日进行了比较。
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在两周的时间结束时
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葡萄糖的标准偏差
大体时间：在两周的时间结束时
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将整个含葡萄糖和无葡萄糖血液透析日期间连续葡萄糖监测的葡萄糖标准差分别与整个含葡萄糖和无葡萄糖自由日进行比较。
在整个含葡萄糖和无葡萄糖血液透析日之间以及整个含葡萄糖和无葡萄糖自由日之间进行了类似的比较。
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在两周的时间结束时
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指定时间间隔内葡萄糖的标准偏差
大体时间：在两周的时间结束时
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在含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日内，以及含葡萄糖和不含葡萄糖的血液透析日和自由日之间，比较指定时间间隔内的葡萄糖标准差。
最后对含葡萄糖血液透析日和无葡萄糖血液透析日以及含葡萄糖自由日和无葡萄糖透析日进行了比较。
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在两周的时间结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pasi I Nevalainen, MD、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2004年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月8日
首次发布 (估计)
2013年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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