Глюкозосодержащий и безглюкозный гемодиализат у больных сахарным диабетом 2 типа
20 января 2020 г. обновлено: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Контроль уровня глюкозы во время глюкозосодержащего и безглюкозного гемодиализата, оцененный путем непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа
Целью данного исследования является изучение различий в гликемии.
- в течение всего дня гемодиализа и всего выходного дня
- во время гемодиализа, вечером и ночью после гемодиализа и в те же промежутки времени в свободный день у невыбранной группы больных сахарным диабетом 2 типа с использованием как глюкозосодержащего, так и безглюкозного диализата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больной сахарным диабетом 2 типа
- прохождение стабильного прерывистого гемодиализа три раза в неделю в течение не менее одного месяца
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза ниже 4,0 ммоль/л
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
В конце двухнедельного глюкозосодержащего и безглюкозного периода процент гипогликемических значений непрерывного мониторинга глюкозы в течение всего дня гемодиализа сравнивают со всем выходным днем.
Аналогичное сравнение проводится между полным глюкозосодержащим и полным безглюкозным днем гемодиализа, а также между полным глюкозосодержащим и полным безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза ниже 4,0 ммоль/л в указанные промежутки времени
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Сравнивается процент гипогликемии в указанные временные интервалы в пределах глюкозосодержащего и безглюкозного гемодиализа и дня выхода, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным днем гемодиализа и выходным днем.
Наконец, проводится сравнение между глюкозосодержащим и безглюкозным днями гемодиализа, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя глюкоза
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Среднее значение глюкозы непрерывного мониторинга глюкозы в течение всего дня гемодиализа, содержащего глюкозу и без глюкозы, сравнивают со всем днем, содержащим глюкозу, и днем без глюкозы, соответственно.
Аналогичное сравнение проводится между полным глюкозосодержащим и безглюкозным днем гемодиализа и между полным глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
|
Средний уровень глюкозы в течение указанных интервалов времени
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Среднее значение глюкозы в течение указанных временных интервалов сравнивается в пределах глюкозосодержащего и безглюкозного гемодиализа и выходного дня, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным гемодиализным днем и выходным днем.
Наконец, проводится сравнение между глюкозосодержащим и безглюкозным днями гемодиализа, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
|
Глюкоза выше 10,0 ммоль/л
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Процент гипергликемических значений непрерывного мониторинга глюкозы в течение всего дня глюкозосодержащего и безглюкозного гемодиализа сравнивается со всем глюкозосодержащим и безглюкозным выходным днем соответственно.
Аналогичное сравнение проводится между полным глюкозосодержащим и безглюкозным днем гемодиализа и между полным глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
|
Глюкоза выше 10,0 ммоль/л в указанные промежутки времени
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Процент гипергликемии в указанные временные интервалы сравнивают в глюкозосодержащий и безглюкозный гемодиализный день и выходной день, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным гемодиализным днем и выходным днем.
Наконец, проводится сравнение между глюкозосодержащим и безглюкозным днями гемодиализа, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
|
Стандартное отклонение глюкозы
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Стандартное отклонение глюкозы непрерывного мониторинга глюкозы в течение всего глюкозосодержащего и безглюкозного гемодиализа сравнивается со всем глюкозосодержащим и безглюкозным выходным днем соответственно.
Аналогичное сравнение проводится между полным глюкозосодержащим и безглюкозным днем гемодиализа и между полным глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
|
Стандартное отклонение уровня глюкозы в указанные интервалы времени
Временное ограничение: В конце двухнедельного периода
|
Стандартное отклонение глюкозы за указанные временные интервалы сравнивают в пределах глюкозосодержащего и безглюкозного гемодиализа и выходного дня, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным гемодиализным днем и выходным днем.
Наконец, проводится сравнение между глюкозосодержащим и безглюкозным днями гемодиализа, а также между глюкозосодержащим и безглюкозным свободным днем.
|
В конце двухнедельного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сахарный диабет, тип 2
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Фармацевтические решения
- Решения для диализа
- Решения для гемодиализа
Другие идентификационные номера исследования
- R02058M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .