Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosebevattend en glucosevrij hemodialysaat bij patiënten met diabetes type 2

20 januari 2020 bijgewerkt door: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Glucoseregulatie tijdens glucosebevattend en glucosevrij hemodialysaat geëvalueerd door continue glucosemonitoring bij type 2 diabetespatiënten

Het doel van deze studie is om verschillen in glycemie te onderzoeken

  • gedurende de hele hemodialysedag en de hele vrije dag
  • tijdens hemodialyse, 's avonds en 's nachts na hemodialyse en met gelijke tussenpozen tijdens de vrije dag bij een niet-geselecteerde diabetes type 2-patiëntengroep die zowel glucosehoudend als glucosevrij dialysaat gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetespatiënt type 2
  • stabiele intermitterende driemaal per week hemodialyse ondergaan gedurende ten minste één maand

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose lager dan 4,0 mmol/l
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Aan het einde van een glucosebevattende en glucosevrije periode van twee weken wordt het percentage hypoglykemische waarden van continue glucosemonitoring gedurende de hele hemodialysedag vergeleken met de hele vrije dag. Een soortgelijke vergelijking wordt gemaakt tussen de hele glucosebevattende en de hele glucosevrije hemodialysedag en tussen de hele glucosebevattende en de hele glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose lager dan 4,0 mmol/l gedurende gespecificeerde tijdsintervallen
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Het percentage hypoglykemie gedurende de gespecificeerde tijdsintervallen wordt vergeleken binnen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en vrije dag, en tussen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en de vrije dag. Als laatste worden vergelijkingen gemaakt tussen de glucosehoudende en glucosevrije hemodialysedag, en tussen de glucosehoudende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde glucose
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Gemiddelde glucose van continue glucosemeting gedurende de hele glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag wordt vergeleken met respectievelijk de hele glucosebevattende en glucosevrije vrije dag. Een vergelijkbare vergelijking wordt gemaakt tussen de hele glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en tussen de hele glucosebevattende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken
Gemiddelde glucose gedurende gespecificeerde tijdsintervallen
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Gemiddelde glucose gedurende de gespecificeerde tijdsintervallen wordt vergeleken binnen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en vrije dag, en tussen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en de vrije dag. Als laatste worden vergelijkingen gemaakt tussen de glucosehoudende en glucosevrije hemodialysedag, en tussen de glucosehoudende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken
Glucose hoger dan 10,0 mmol/l
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Percentage hyperglykemische waarden van continue glucosemeting gedurende de hele glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag wordt vergeleken met respectievelijk de hele glucosebevattende en glucosevrije vrije dag. Een vergelijkbare vergelijking wordt gemaakt tussen de hele glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en tussen de hele glucosebevattende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken
Glucose boven 10,0 mmol/l gedurende gespecificeerde tijdsintervallen
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Percentage hyperglykemie gedurende de gespecificeerde tijdsintervallen wordt vergeleken binnen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en vrije dag, en tussen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en de vrije dag. Als laatste worden vergelijkingen gemaakt tussen de glucosehoudende en glucosevrije hemodialysedag, en tussen de glucosehoudende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken
Standaarddeviatie van glucose
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Standaarddeviatie van glucose van continue glucosemonitoring gedurende de hele glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag wordt vergeleken met respectievelijk de hele glucosebevattende en glucosevrije vrije dag. Een vergelijkbare vergelijking wordt gemaakt tussen de hele glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en tussen de hele glucosebevattende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken
Standaarddeviatie van glucose gedurende gespecificeerde tijdsintervallen
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twee weken
Standaarddeviatie van glucose gedurende de gespecificeerde tijdsintervallen wordt vergeleken binnen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en vrije dag, en tussen de glucosebevattende en glucosevrije hemodialysedag en de vrije dag. Als laatste worden vergelijkingen gemaakt tussen de glucosehoudende en glucosevrije hemodialysedag, en tussen de glucosehoudende en glucosevrije vrije dag.
Aan het einde van een periode van twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pasi I Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R02058M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren