간지방증 및 지방간염 환자에 대한 리팍시민의 효능
비알코올성 지방간질환 환자의 지질다당류(lipopolysaccharides, LPS) 및 관련 사이토카인 수치에 대한 항생제 Rifaximin의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 분야:
이 전향적 연구는 2013년 7월부터 2014년 3월까지 Bezmialem Vakif University School of Medicine에서 위장병학과에서 수행되었습니다.
주제 및 방법:
18-70세 사이의 환자는 성별에 관계없이 지속적으로 상승된 간 효소, 비만, 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 NAFLD의 임상적 의심에 대해 위장병 클리닉에 의뢰되었습니다. 초기 방문 동안 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의서를 제공한 후, 이 환자들은 자세한 병력, 신체 검사, 연령, 성별, BMI, 허리 둘레 및 적절한 실험실 검사를 받았습니다. 초음파 검사(US) 검사는 생검 전에 시행됩니다.
내독소 및 친염증성 사이토카인 분석:
이러한 분석은 다음 ELISA 키트를 사용하여 수행할 예정입니다. 종양 괴사 인자(TNF)-α, 인터루킨(IL)-1, IL-6, IL-10 및 IL-12는 EBIOSCİENCE사로부터 입수하였다. HYCULT사로부터 입수한 LAL 발색 종점 분석 키트 및 USCN사로부터 입수한 톨 유사 수용체(TLR)-4 분석 키트.
통계 분석:
통계 계산은 Windows 16 컴퓨터 프로그램용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 패키지를 사용하였다. 기술통계 수치자료는 평균±표준편차, 비례자료는 수와 비율로 사용하였다. 그룹을 비교하기 위해 독립 표본 t-검정을 사용했고, 통계 분석에는 카이제곱 검정과 Mann-Whitney U 검정을 사용했습니다. P <0.05는 통계적 유의성의 한계로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 18-70세 사이의 환자(성별에 관계없이 지속적으로 상승된 간 효소, 비만, T2DM(제2형 진성 당뇨병) 및 NAFLD의 임상적 의심에 대해 위장병 클리닉에 의뢰됨)
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제외 기준:
리팍시민 알레르기, 임부 및 수유부, 바이러스성 간염 등의 기타 간질환, 자가면역성 간질환, 약물유발성 간질환, 췌장-담도계 및 간 관련 증빙질환(췌장염, 담석산통, 급성담낭염) , choledocolithiasis, hepatobiliary 암 등). 적중으로 정의된 정신 질환, 과도한 알코올 섭취(>20g/일 섭취)는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 간지방증
Rifaximin은 4주 동안 매일 3x2, 200mg 정제의 용량으로 간 지방증 환자에게 투여되었습니다.
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양 팔에 리팍시민 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 지방간염
리팍시민은 지방간염 환자에게 4주 동안 매일 3x2, 200mg 정제로 투여되었습니다.
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양 팔에 리팍시민 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염증성 사이토카인 수치 감소 및 항염증성 사이토카인 증가
기간: 1 개월
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28일 동안 1일 1200mg의 용량으로 두 환자 그룹에 대한 리팍시민 치료.
0일, 14일, 28일 및 60일에 모든 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 내독소 및 전염증성 사이토카인 -TLR-4, TNF-α, IL-1 α, IL-6, IL-10 및 IL-12 수준.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hakan Şenturk, Prof. Dr., Director of the Gastroenterology unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Day CP. Non-alcoholic fatty liver disease: current concepts and management strategies. Clin Med (Lond). 2006 Jan-Feb;6(1):19-25. doi: 10.7861/clinmedicine.6-1-19.
- Kalambokis GN, Mouzaki A, Rodi M, Tsianos EV. Rifaximin improves thrombocytopenia in patients with alcoholic cirrhosis in association with reduction of endotoxaemia. Liver Int. 2012 Mar;32(3):467-75. doi: 10.1111/j.1478-3231.2011.02650.x. Epub 2011 Sep 26.
- Vlachogiannakos J, Saveriadis AS, Viazis N, Theodoropoulos I, Foudoulis K, Manolakopoulos S, Raptis S, Karamanolis DG. Intestinal decontamination improves liver haemodynamics in patients with alcohol-related decompensated cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):992-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03958.x. Epub 2009 Feb 7.
- Diamant M, Blaak EE, de Vos WM. Do nutrient-gut-microbiota interactions play a role in human obesity, insulin resistance and type 2 diabetes? Obes Rev. 2011 Apr;12(4):272-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00797.x. Epub 2010 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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