利福昔明对脂肪肝和脂肪性肝炎患者的疗效
抗生素利福昔明对非酒精性脂肪肝患者脂多糖 (LPS) 和相关细胞因子水平的疗效
研究概览
详细说明
研究领域:
这项前瞻性研究于 2013 年 7 月至 2014 年 3 月在 Bezmialem Vakif 大学医学院消化内科进行。
题目与方法:
年龄在 18-70 岁之间的患者,不分性别,因肝酶持续升高、肥胖、2 型糖尿病 (T2DM) 和临床怀疑 NAFLD 而被转诊到胃肠病诊所进行这项研究。 在初次访问期间,患者被邀请参加这项研究。 在提供书面知情同意书后,这些患者会收到详细的病史、体格检查、年龄、性别、BMI、腰围,并将进行适当的实验室检查。 超声 (US) 检查在活检之前进行。
内毒素和促炎细胞因子检测:
这些测定将使用以下 ELISA 试剂盒进行。 肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-1、IL-6、IL-10和IL-12购自EBIOSCİENCE公司。 LAL显色终点检测试剂盒购自HYCULT公司,toll样受体(TLR)-4检测试剂盒购自USCN公司。
统计分析:
统计计算 使用了用于 Windows 16 计算机程序的“社会科学统计软件包”(SPSS) 软件包。 描述性统计时数值数据为均数±标准差,比例数据为个数和百分比。 独立样本t检验进行组间比较,卡方检验和Mann-Whitney U检验用于统计分析。 P < 0.05 将被视为统计显着性的界限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:年龄在 18-70 岁之间的患者,不分性别,因肝酶持续升高、肥胖、T2DM(2 型糖尿病)和临床怀疑为本研究选择的 NAFLD 而转诊至胃肠病诊所
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排除标准:
对利福昔明过敏,孕妇和哺乳期妇女,其他肝病如病毒性肝炎,自身免疫性肝病,药物性肝病,胰胆道和肝脏相关疾病(胰腺炎,胆绞痛,急性胆囊炎) 、胆总管结石、肝胆癌等)。 本研究排除了命中定义的精神疾病、过量饮酒(饮酒量>20 克/天)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:脂肪肝
肝脂肪变性患者服用利福昔明,剂量为每天 3x2,200 mg 片剂,持续 4 周。
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双臂接受利福昔明
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:脂肪性肝炎
利福昔明以每天 3x2、200 mg 片剂的剂量给予脂肪性肝炎患者,持续 4 周。
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双臂接受利福昔明
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促炎细胞因子水平下降,抗炎细胞因子水平升高
大体时间:1个月
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以 1200 mg/天的剂量对两个患者组进行利福昔明治疗,持续 28 天。
在第 0 天、第 14 天、第 28 天和第 60 天从所有患者获取血液样本,并收集血清用于分析内毒素和促炎细胞因子-TLR-4、TNF-α、IL-1α、IL-6、 IL-10 和 IL-12 水平。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hakan Şenturk, Prof. Dr.、Director of the Gastroenterology unit
出版物和有用的链接
一般刊物
- Day CP. Non-alcoholic fatty liver disease: current concepts and management strategies. Clin Med (Lond). 2006 Jan-Feb;6(1):19-25. doi: 10.7861/clinmedicine.6-1-19.
- Kalambokis GN, Mouzaki A, Rodi M, Tsianos EV. Rifaximin improves thrombocytopenia in patients with alcoholic cirrhosis in association with reduction of endotoxaemia. Liver Int. 2012 Mar;32(3):467-75. doi: 10.1111/j.1478-3231.2011.02650.x. Epub 2011 Sep 26.
- Vlachogiannakos J, Saveriadis AS, Viazis N, Theodoropoulos I, Foudoulis K, Manolakopoulos S, Raptis S, Karamanolis DG. Intestinal decontamination improves liver haemodynamics in patients with alcohol-related decompensated cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):992-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03958.x. Epub 2009 Feb 7.
- Diamant M, Blaak EE, de Vos WM. Do nutrient-gut-microbiota interactions play a role in human obesity, insulin resistance and type 2 diabetes? Obes Rev. 2011 Apr;12(4):272-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00797.x. Epub 2010 Aug 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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