- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009683
심방 세동 리듬 제어 전략의 성공에 대한 다중 양식 예측 (MULTI-AF)
이 연구에서 연구자들은 심초음파 매개변수, 임상 매개변수 및 12-리드 ECG 매개변수와 같은 표준 예측 변수와 17개를 포함한 새로운 매개변수를 통합한 성공적인 DCC(직류 심율동 전환) 후 동 리듬(SR)의 유지를 예측하는 모델을 구축하는 것을 목표로 합니다. -유도 ECG, 식도-ECG 및 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP). 이 새로운 통합 예측 모델을 사용하면 심율동전환 후 SR을 유지할 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 우리 연구의 또 다른 혁신적인 측면은 다용도 장치(MyDiagnostick®)를 사용하여 일일 리듬 모니터링을 사용하는 것입니다. 이 연구가 가질 임상적 영향은 심장 전문의가 가이드라인에서 옹호하는 AF 치료에서 환자 맞춤형 전략을 만들고 SR을 유지할 가능성이 없는 환자가 리듬의 잠재적으로 해로운 부작용에 노출되는 것을 방지하는 데 도움이 된다는 것입니다. 제어 전략.
1차 목표 신규 예측인자 17-리드 ECG, 식도-ECG 및 SNP를 통합한 모델이 지속성 AF 환자에서 성공적인 DCC 후 부비동 리듬의 유지를 예측하는 데 있어 기존 모델보다 우수함을 보여줍니다.
이차 목표 성공적인 DCC 후 SR 유지를 위한 새로운 예측 변수(식도-ECG, 17-리드 ECG 및 SNP)의 예측 가치를 별도로 평가합니다.
AF 재발에 대한 시간에 대한 새로운 예측 변수(식도-ECG, 17-리드 ECG 및 SNP)의 예측 값을 평가합니다.
심율동 전환의 완전한 실패에 대한 예측 변수의 예측 값을 평가합니다.
심혈관 이환율과 관련하여 예측 변수의 예측 가치를 평가합니다.
가설 연구자들은 17-리드 ECG, 식도-ECG 및 SNP와 같은 새로운 예측 변수를 통합한 모델이 표준 12-리드 ECG에서 임상, 심초음파 및 ECG 매개변수만 사용하여 성공적인 후 SR의 유지를 예측하는 기존 모델보다 훨씬 더 잘 수행한다는 가설을 세웠습니다. DCC. 또한 연구자들은 식도-ECG가 성공적인 DCC 후 SR 유지에 대한 최고의 단일 예측인자라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University Medical Centre
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연락하다:
- Harry J Crijns, Md, PhD
- 전화번호: 043-3875091
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DCC가 예정된 지속적 AF가 있는 혈역학적 안정 환자.
- 서면 동의서.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- DCC 시점의 심방 조동.
- 알려진 식도 질환이 있는 환자.
- 인후 또는 식도에 이전에 수술을 받은 환자.
- 수술 후 심방 세동.
- AF에 대한 이전 절제가 있는 환자.
- 이 연구에 이전에 포함되었습니다.
- 항부정맥제(AAD)를 복용 중인 환자.
- 심박조율기가 AF를 감지할 수 없고 AF 동안 규칙적인 박동 리듬을 가진 환자.
- AF에 대한 계획된 절제.
- 최근 4주 이내의 심근경색.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 직류 심율동전환 후 동율동 유지
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직류 심장율동전환 실패
기간: 1 일
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1 일
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심혈관 사망률
기간: 6 개월
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6 개월
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심혈관 사건으로 인한 입원
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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