Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisuus Eteisvärinän rytminhallintastrategian onnistumisen ennustaminen (MULTI-AF)

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät rakentamaan mallin, joka ennustaa sinusrytmin (SR) säilymisen onnistuneen tasavirtakardioversion (DCC) jälkeen ja joka sisältää standardinmukaiset ennustajat, kuten kaikukardiografiset parametrit, kliiniset parametrit ja 12-kytkentäisen EKG-parametrit sekä uudet parametrit, mukaan lukien 17 -lyijy-EKG, ruokatorven EKG ja yhden nukleotidin polymorfismit (SNP). Tämän uuden integroidun ennustemallin käyttäminen auttaa tunnistamaan potilaat, joilla SR säilyy kardioversion jälkeen. Toinen innovatiivinen näkökohta tutkimuksessamme on päivittäisen rytmin seuranta monipuolisella laitteella (MyDiagnostick®). Tämän tutkimuksen kliininen vaikutus on se, että se auttaa kardiologia laatimaan potilaalle räätälöidyn strategian AF:n hoidossa ohjeiden mukaisesti ja estämään potilaiden altistumisen rytmin mahdollisesti haitallisille sivuvaikutuksille, jotka eivät todennäköisesti säily SR:ssä. ohjausstrategia.

Ensisijaiset tavoitteet Osoittaa, että malli, joka sisältää uudet ennustajat 17-kytkentäisen EKG:n, ruokatorven EKG:n ja SNP:t, on parempi kuin olemassa olevat mallit, kun se ennustaa sinusrytmin säilymisen onnistuneen DCC:n jälkeen potilailla, joilla on jatkuva AF.

Toissijaiset tavoitteet Arvioida uusien ennustajien (esophageal-EKG, 17-kytkentäinen EKG ja SNP) ennustearvo SR:n ylläpitoon onnistuneen DCC:n jälkeen erikseen.

Arvioida uusien ennustajien (esophageal-EKG, 17-kytkentäinen EKG ja SNP:t) ennustusarvo AF:n uusiutumiseen kuluvan ajan suhteen.

Arvioida ennustajien ennustearvo suhteessa kardioversion täydelliseen epäonnistumiseen.

Arvioida ennustavien tekijöiden ennustearvoa suhteessa sydän- ja verisuonisairauksiin.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että malli, joka sisältää uudet ennustajat 17-kytkentäisen EKG:n, ruokatorven EKG:n ja SNP:t, toimii huomattavasti paremmin kuin nykyiset mallit, jotka käyttävät vain kliinisiä, kaikukardiografisia ja EKG-parametreja tavanomaisessa 12-kytkentäisessä EKG:ssä SR:n ylläpidon ennustamisessa onnistuneen jälkeen. DCC. Lisäksi tutkijat olettavat, että ruokatorven EKG on paras yksittäinen ennustaja SR:n säilymiselle onnistuneen DCC:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harry J Crijns, Md, PhD
          • Puhelinnumero: 043-3875091

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla on jatkuva eteisvärinä, on määrä suorittaa tasavirtakardioversio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodynaamiset vakaat potilaat, joilla on jatkuva AF, suunniteltu DCC:lle.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteislepatus DCC:n aikana.
  • Potilaat, joilla on tunnettu ruokatorven sairaus.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kurkku- tai ruokatorvileikkauksia.
  • Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä.
  • Potilaat, joilla on ablaatio AF:n vuoksi.
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä (AAD).
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, joka ei pysty havaitsemaan AF:ää ja joilla on säännöllinen tahdistettu rytmi AF:n aikana.
  • Suunniteltu ablaatio AF:lle.
  • Sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sinusrytmin ylläpito onnistuneen tasavirtakardioversion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tasavirtakardioversion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sairaalahoito sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 13-2-033.3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa