房颤节律控制策略成功的多模式预测 (MULTI-AF)
在这项研究中,研究人员旨在建立一个模型来预测成功的直流电复律 (DCC) 后窦性心律 (SR) 的维持,该模型结合标准预测因子,例如超声心动图参数、临床参数和 12 导联心电图参数和新参数,包括 17 -导联心电图、食管心电图和单核苷酸多态性 (SNP)。 使用这种新颖的综合预测模型将有助于识别心脏复律后将保持 SR 的患者。 我们研究的另一个创新方面是使用多功能设备 (MyDiagnostick®) 进行日常节律监测。 这项研究将产生的临床影响是,它可以帮助心脏病专家按照指南所提倡的为患者量身定制治疗 AF 的策略,并防止将不太可能维持 SR 的患者暴露于节律的潜在有害副作用。控制策略。
主要目标 表明结合新型预测因子 17 导联心电图、食管心电图和 SNP 的模型在预测持续性 AF 患者成功进行 DCC 后维持窦性心律方面优于现有模型。
次要目标分别评估新预测因子(食管心电图、17 导联心电图和 SNP)对成功 DCC 后维持 SR 的预测价值。
评估新预测因子(食管心电图、17 导联心电图和单核苷酸多态性)对 AF 复发时间的预测价值。
评估预测因子对心脏复律完全失败的预测价值。
评估预测因子对心血管发病率的预测价值。
假设 研究人员假设,结合 17 导联心电图、食管心电图和 SNP 等新型预测因子的模型在预测成功后 SR 维持方面的表现明显优于仅使用标准 12 导联心电图上的临床、超声心动图和心电图参数的现有模型DCC。 此外,研究人员假设 Oesophageal-ECG 是成功 DCC 后维持 SR 的最佳单一预测指标。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University Medical Centre
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接触:
- Harry J Crijns, Md, PhD
- 电话号码:043-3875091
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行 DCC 的持续性 AF 的血液动力学稳定患者。
- 书面知情同意书。
- 患者 > 18 岁。
排除标准:
- DCC 时的心房扑动。
- 患有已知食道疾病的患者。
- 以前做过咽喉或食道手术的患者。
- 术后房颤。
- 先前因房颤进行过消融的患者。
- 先前纳入本研究。
- 使用抗心律失常药物 (AAD) 的患者。
- 装有起搏器的患者无法检测到 AF,并且在 AF 期间有规律的起搏节律。
- AF 的计划消融。
- 最近 4 周内发生过心肌梗塞。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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直流电复律成功后维持窦性心律
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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直流电复律失败
大体时间:1天
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1天
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心血管死亡率
大体时间:6个月
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6个月
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因心血管事件住院
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:H Crijns, MD, PhD、Maastricht University Medical Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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