Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão multimodal do sucesso da estratégia de controle do ritmo da fibrilação atrial (MULTI-AF)

25 de abril de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Neste estudo, os pesquisadores pretendem construir um modelo para prever a manutenção do ritmo sinusal (SR) após uma cardioversão de corrente contínua (DCC) bem-sucedida, incorporando preditores padrão, como parâmetros ecocardiográficos, parâmetros clínicos e parâmetros de ECG de 12 derivações e novos parâmetros, incluindo 17 -lead ECG, esofágico-ECG e polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs). O uso desse novo modelo de predição integrado ajudará na identificação de pacientes que manterão o RS após a cardioversão. Outro aspecto inovador de nosso estudo é a utilização da monitoração diária do ritmo por meio de um aparelho versátil (MyDiagnostick®). O impacto clínico que este estudo terá é que ele ajuda o cardiologista a criar uma estratégia personalizada para o paciente no tratamento da FA, conforme preconizado pelas diretrizes, e a evitar a exposição de pacientes que provavelmente não manterão RS ao efeito colateral potencialmente prejudicial de um ritmo estratégia de controle.

Objetivos principais Mostrar que um modelo que incorpora os novos preditores de ECG de 17 derivações, ECG esofágico e SNPs é superior aos modelos existentes na previsão da manutenção do ritmo sinusal após DCC bem-sucedido em pacientes com FA persistente.

Objetivos secundários Avaliar o valor preditivo de novos preditores (ECG esofágico, ECG de 17 derivações e SNPs) para manutenção de RS após DCC bem-sucedido separadamente.

Avaliar o valor preditivo de novos preditores (ECG esofágico, ECG de 17 derivações e SNPs) para o tempo até a recorrência da FA.

Avaliar o valor preditivo dos preditores em relação à falha completa da cardioversão.

Avaliar o valor preditivo dos preditores em relação à morbidade cardiovascular.

Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que um modelo que incorpora os novos preditores ECG de 17 derivações, ECG esofágico e SNPs tem desempenho significativamente melhor do que modelos existentes usando apenas parâmetros clínicos, ecocardiográficos e de ECG em um ECG padrão de 12 derivações na previsão da manutenção de RS após sucesso DCC. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que o ECG esofágico é o melhor preditor individual para a manutenção de RS após DCC bem-sucedido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Centre
        • Contato:
          • Harry J Crijns, Md, PhD
          • Número de telefone: 043-3875091

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial persistente agendados para cardioversão por corrente contínua.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes hemodinamicamente estáveis ​​com FA persistente agendados para DCC.
  • Consentimento informado por escrito.
  • Pacientes > 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Flutter atrial no momento da DCC.
  • Pacientes com doença esofágica conhecida.
  • Pacientes com operações anteriores na garganta ou esôfago.
  • Fibrilação atrial pós-operatória.
  • Pacientes com ablação prévia para FA.
  • Inclusão prévia neste estudo.
  • Pacientes em uso de drogas antiarrítmicas (AAD).
  • Pacientes com marcapassos incapazes de detectar FA e com ritmo regular durante a FA.
  • Ablação planejada para FA.
  • Infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Manutenção do ritmo sinusal após cardioversão com corrente contínua bem-sucedida
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Falha na cardioversão de corrente contínua
Prazo: 1 dia
1 dia
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 6 meses
6 meses
Hospitalização por eventos cardiovasculares
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC 13-2-033.3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

3
Se inscrever