Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitetsforudsigelse af succes med atrieflimren rytmekontrolstrategi (MULTI-AF)

25. april 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bygge en model til at forudsige opretholdelsen af ​​sinusrytme (SR) efter vellykket jævnstrøms-kardioversion (DCC), der inkorporerer standardprædiktorer såsom ekkokardiografiske parametre, kliniske parametre og 12-aflednings EKG-parametre og nye parametre, herunder 17 -lead EKG, esophageal-ECG og single nucleotid polymorphisms (SNP'er). Brug af denne nye integrerede forudsigelsesmodel vil hjælpe med at identificere patienter, som vil opretholde SR efter kardioversion. Et andet innovativt aspekt af vores undersøgelse er brugen af ​​daglig rytmeovervågning ved hjælp af en alsidig enhed (MyDiagnostick®). Den kliniske effekt, som denne undersøgelse vil have, er, at den hjælper kardiologen med at lave en patientskræddersyet strategi i behandlingen af ​​AF som anbefalet af retningslinjerne og forhindre at udsætte patienter, der sandsynligvis ikke vil opretholde SR, for den potentielt skadelige bivirkning af en rytme. kontrolstrategi.

Primære mål At vise, at en model, der inkorporerer de nye prædiktorer 17-aflednings-EKG, Oesophageal-ECG og SNP'er, er overlegen i forhold til eksisterende modeller til at forudsige opretholdelse af sinusrytme efter vellykket DCC hos patienter med vedvarende AF.

Sekundære mål At vurdere den prædiktive værdi af nye prædiktorer (øsophageal-EKG, 17-aflednings-EKG og SNP'er) til vedligeholdelse af SR efter vellykket DCC separat.

At vurdere den prædiktive værdi af nye prædiktorer (øsophageal-EKG, 17-aflednings-EKG og SNP'er) for tid til gentagelse af AF.

At vurdere den prædiktive værdi af prædiktorer med hensyn til fuldstændig fejl i kardioversion.

At vurdere den prædiktive værdi af prædiktorer med hensyn til kardiovaskulær morbiditet.

Hypotese Efterforskerne antager, at en model, der inkorporerer de nye prædiktorer 17-aflednings-EKG, esophageal-EKG og SNP'er klarer sig væsentligt bedre end eksisterende modeller, der kun bruger kliniske, ekkokardiografiske og EKG-parametre på et standard 12-aflednings EKG til at forudsige vedligeholdelse af SR efter vellykket DCC. Derudover antager efterforskerne, at Oesophageal-EKG er den bedste enkeltprædiktor for opretholdelse af SR efter vellykket DCC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Centre
        • Kontakt:
          • Harry J Crijns, Md, PhD
          • Telefonnummer: 043-3875091

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vedvarende atrieflimren planlagt til jævnstrøms-kardioversion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk stabile patienter med vedvarende AF planlagt til DCC.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren på tidspunktet for DCC.
  • Patienter med kendt esophageal sygdom.
  • Patienter med tidligere operationer i hals eller spiserør.
  • Postoperativ atrieflimren.
  • Patienter med tidligere ablation for AF.
  • Tidligere inklusion i denne undersøgelse.
  • Patienter på antiarytmika (AAD).
  • Patienter med pacemakere, der ikke er i stand til at detektere AF og med en regelmæssig pacet rytme under AF.
  • Planlagt ablation for AF.
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedligeholdelse af sinusrytme efter vellykket jævnstrøms-kardioversion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fejl ved jævnstrømskardioversion
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hospitalsindlæggelse for kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (SKØN)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 13-2-033.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner