心房細動リズムコントロール戦略の成功のマルチモダリティ予測 (MULTI-AF)
この研究では、研究者は、心エコーパラメータ、臨床パラメータ、12 誘導心電図パラメータなどの標準的な予測因子と、17 -リード心電図、食道心電図、および一塩基多型 (SNP)。 この新しい統合予測モデルを使用すると、除細動後に SR を維持する患者の特定に役立ちます。 私たちの研究のもう1つの革新的な側面は、多用途のデバイス(MyDiagnostick®)を使用した毎日のリズムモニタリングの使用です。 この研究が持つ臨床的影響は、心臓専門医がガイドラインで提唱されている心房細動の治療において患者に合わせた戦略を立て、SRを維持する可能性が低い患者をリズムの潜在的に有害な副作用にさらすのを防ぐのに役立つことです-コントロール戦略。
主な目的 新規予測因子である 17 誘導心電図、食道心電図、および SNP を組み込んだモデルが、持続性心房細動患者における DCC 成功後の洞調律維持の予測において、既存のモデルよりも優れていることを示すこと。
副次的な目的 成功した DCC 後の SR の維持に関する新しい予測因子 (食道 ECG、17 誘導 ECG、および SNP) の予測値を個別に評価すること。
AFの再発までの時間に関する新しい予測因子(食道ECG、17誘導ECGおよびSNP)の予測値を評価すること。
除細動の完全な失敗に関して、予測因子の予測値を評価すること。
心血管疾患の罹患率に関する予測因子の予測値を評価すること。
仮説 研究者らは、17 誘導 ECG、食道 ECG、および SNP という新しい予測因子を組み込んだモデルは、成功後の SR の維持を予測する際に、標準的な 12 誘導 ECG で臨床、心エコー、および ECG パラメーターのみを使用した既存のモデルよりも大幅に優れていると仮説を立てています。 DCC。 さらに研究者らは、食道心電図が DCC 成功後の SR 維持のための最良の単一予測因子であるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Centre
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コンタクト:
- Harry J Crijns, Md, PhD
- 電話番号:043-3875091
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -DCCが予定されている持続性AFを有する血行動態が安定している患者。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- DCC時の心房粗動。
- -既知の食道疾患のある患者。
- -喉または食道の以前の手術を受けた患者。
- 術後の心房細動。
- -以前にAFのアブレーションを受けた患者。
- この研究への以前の包含。
- -抗不整脈薬(AAD)の患者。
- 心房細動を検出できないペースメーカーを装着しており、心房細動中のリズムが一定している患者。
- AFの計画的アブレーション。
- -過去4週間以内の心筋梗塞。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直流除細動の成功後の洞調律の維持
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直流除細動の失敗
時間枠:1日
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1日
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心血管死亡率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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心血管イベントによる入院
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:H Crijns, MD, PhD、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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