Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodaliteit Voorspelling van succes van strategie voor atriumfibrillatieritmecontrole (MULTI-AF)

25 april 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

In deze studie streven de onderzoekers ernaar een model te bouwen om het behoud van sinusritme (SR) te voorspellen na succesvolle gelijkstroomcardioversie (DCC) met standaardvoorspellers zoals echocardiografische parameters, klinische parameters en 12-afleidingen ECG-parameters en nieuwe parameters, waaronder 17 -lead ECG, slokdarm-ECG en single nucleotide polymorphisms (SNP's). Het gebruik van dit nieuwe geïntegreerde voorspellingsmodel zal helpen bij het identificeren van patiënten die SR behouden na cardioversie. Een ander innovatief aspect van ons onderzoek is het gebruik van dagelijkse ritmebewaking met behulp van een veelzijdig apparaat (MyDiagnostick®). De klinische impact van dit onderzoek is dat het de cardioloog helpt om een ​​op de patiënt toegesneden strategie te ontwikkelen voor de behandeling van AF, zoals aanbevolen in de richtlijnen, en om te voorkomen dat patiënten die SR waarschijnlijk niet zullen behouden, worden blootgesteld aan de potentieel schadelijke bijwerking van een ritmestoornis. controle strategie.

Primaire doelstellingen Aantonen dat een model waarin de nieuwe voorspellers 17-afleidingen ECG, slokdarm-ECG en SNP's zijn opgenomen, superieur is aan bestaande modellen bij het voorspellen van behoud van sinusritme na succesvolle DCC bij patiënten met persisterend AF.

Secundaire doelstellingen Het beoordelen van de voorspellende waarde van nieuwe voorspellers (het slokdarm-ECG, 17-afleidingen ECG en SNP's) voor behoud van SR na succesvolle DCC afzonderlijk.

Om de voorspellende waarde van nieuwe voorspellers (het slokdarm-ECG, 17-afleidingen ECG en SNP's) te beoordelen voor de tijd tot recidief van AF.

Het beoordelen van de voorspellende waarde van voorspellers met betrekking tot volledig falen van cardioversie.

De voorspellende waarde van voorspellers met betrekking tot cardiovasculaire morbiditeit beoordelen.

Hypothese De onderzoekers veronderstellen dat een model waarin de nieuwe voorspellers het 17-leads ECG, Oesophageal-ECG en SNP's zijn opgenomen, significant beter presteert dan bestaande modellen die alleen klinische, echocardiografische en ECG-parameters gebruiken op een standaard 12-leads ECG bij het voorspellen van behoud van SR na succesvolle DCC. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat slokdarm-ECG de beste enkele voorspeller is voor het behoud van SR na succesvolle DCC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland
        • Werving
        • Maastricht University Medical Centre
        • Contact:
          • Harry J Crijns, Md, PhD
          • Telefoonnummer: 043-3875091

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aanhoudend atriumfibrilleren gepland voor gelijkstroomcardioversie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodynamisch stabiele patiënten met persistent AF gepland voor DCC.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten > 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Atriale flutter ten tijde van DCC.
  • Patiënten met een bekende slokdarmziekte.
  • Patiënten met eerdere operaties aan keel of slokdarm.
  • Postoperatieve boezemfibrilleren.
  • Patiënten met eerdere ablatie voor AF.
  • Eerdere opname in deze studie.
  • Patiënten die antiaritmica (AAD) gebruiken.
  • Patiënten met pacemakers die AF niet kunnen detecteren en met een regelmatig gestimuleerd ritme tijdens AF.
  • Geplande ablatie voor AF.
  • Myocardinfarct in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoud van sinusritme na succesvolle gelijkstroomcardioversie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Falen van gelijkstroomcardioversie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 13-2-033.3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren