Multimodalność Przewidywanie sukcesu strategii kontroli rytmu migotania przedsionków (MULTI-AF)
W tym badaniu badacze dążą do zbudowania modelu do przewidywania utrzymania rytmu zatokowego (SR) po udanej kardiowersji prądem stałym (DCC), obejmującego standardowe czynniki prognostyczne, takie jak parametry echokardiograficzne, parametry kliniczne i parametry 12-odprowadzeniowego EKG oraz nowe parametry, w tym 17 EKG odprowadzeń, EKG przełyku i polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (SNP). Wykorzystanie tego nowatorskiego zintegrowanego modelu predykcyjnego pomoże w identyfikacji pacjentów, którzy utrzymają SR po kardiowersji. Innym nowatorskim aspektem naszego badania jest wykorzystanie dobowego monitorowania rytmu za pomocą wszechstronnego urządzenia (MyDiagnostick®). Wpływ kliniczny tego badania będzie polegał na tym, że pomoże ono kardiologowi w opracowaniu dostosowanej do pacjenta strategii leczenia AF, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych, oraz w zapobieganiu narażania pacjentów, u których prawdopodobieństwo utrzymania SR nie jest prawdopodobne, na potencjalnie szkodliwy efekt uboczny rytmu- strategia kontroli.
Główne cele Wykazanie, że model obejmujący nowe predyktory 17-odprowadzeniowego EKG, EKG przełyku i SNP przewyższa istniejące modele w przewidywaniu utrzymania rytmu zatokowego po udanej DCC u pacjentów z przetrwałym AF.
Cele drugorzędne Oddzielna ocena wartości predykcyjnej nowych predyktorów (EKG przełyku, 17-odprowadzeniowe EKG i SNP) dla utrzymania SR po pomyślnym DCC.
Ocena wartości predykcyjnej nowych predyktorów (EKG przełyku, 17-odprowadzeniowego EKG i SNP) dla czasu do nawrotu AF.
Ocena wartości predykcyjnej predyktorów w odniesieniu do całkowitego niepowodzenia kardiowersji.
Ocena wartości predykcyjnej predyktorów w odniesieniu do chorobowości sercowo-naczyniowej.
Hipoteza Badacze postawili hipotezę, że model obejmujący nowe predyktory 17-odprowadzeniowego EKG, EKG przełyku i SNP działa znacznie lepiej niż istniejące modele wykorzystujące wyłącznie parametry kliniczne, echokardiograficzne i EKG na standardowym 12-odprowadzeniowym EKG w przewidywaniu utrzymania SR po udanym DCC. Ponadto badacze postawili hipotezę, że EKG przełyku jest najlepszym pojedynczym predyktorem utrzymania SR po pomyślnym DCC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Centre
-
Kontakt:
- Harry J Crijns, Md, PhD
- Numer telefonu: 043-3875091
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie z przetrwałym AF zakwalifikowani do DCC.
- Pisemna świadoma zgoda.
- Pacjenci > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Trzepotanie przedsionków w czasie DCC.
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą przełyku.
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach gardła lub przełyku.
- Pooperacyjne migotanie przedsionków.
- Pacjenci po wcześniejszej ablacji z powodu AF.
- Poprzednie włączenie do tego badania.
- Pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne (AAD).
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, który nie jest w stanie wykryć AF i z regularnym rytmem w czasie AF.
- Planowana ablacja z powodu AF.
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrzymanie rytmu zatokowego po udanej kardiowersji prądem stałym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepowodzenie kardiowersji prądem stałym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 13-2-033.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .