Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное прогнозирование успеха стратегии контроля ритма фибрилляции предсердий (MULTI-AF)

25 апреля 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

В этом исследовании исследователи стремятся построить модель для прогнозирования сохранения синусового ритма (SR) после успешной кардиоверсии постоянным током (DCC), включающую стандартные предикторы, такие как эхокардиографические параметры, клинические параметры и параметры ЭКГ в 12 отведениях, а также новые параметры, в том числе 17 ЭКГ отведений, ЭКГ пищевода и полиморфизмы одиночных нуклеотидов (SNP). Использование этой новой интегрированной прогностической модели поможет выявить пациентов, у которых после кардиоверсии сохранится SR. Еще одним инновационным аспектом нашего исследования является использование суточного мониторинга ритма с помощью универсального устройства (MyDiagnostick®). Клиническое значение этого исследования будет заключаться в том, что оно поможет кардиологу разработать индивидуальную для пациента стратегию лечения ФП в соответствии с рекомендациями и предотвратить подвергание пациентов, которые вряд ли будут поддерживать SR, потенциально опасным побочным эффектом ритма. стратегия контроля.

Основные цели Показать, что модель, включающая новые предикторы ЭКГ в 17 отведениях, ЭКГ пищевода и SNP, превосходит существующие модели в прогнозировании сохранения синусового ритма после успешной ДКК у пациентов с персистирующей ФП.

Второстепенные цели. Оценить прогностическую ценность новых предикторов (пищеводная ЭКГ, ЭКГ в 17 отведениях и SNPs) для поддержания SR после успешной DCC отдельно.

Оценить прогностическую ценность новых предикторов (пищеводная ЭКГ, ЭКГ в 17 отведениях и SNP) в отношении времени до рецидива ФП.

Оценить прогностическую ценность предикторов полной неудачи кардиоверсии.

Оценить прогностическую ценность предикторов сердечно-сосудистой заболеваемости.

Гипотеза. Исследователи предполагают, что модель, включающая новые предикторы ЭКГ в 17 отведениях, ЭКГ пищевода и SNP, работает значительно лучше, чем существующие модели, использующие только клинические, эхокардиографические и ЭКГ-параметры на стандартной ЭКГ в 12 отведениях, при прогнозировании поддержания СР после успешного лечения. ДКК. Кроме того, исследователи предполагают, что ЭКГ пищевода является лучшим единственным предиктором сохранения SR после успешной DCC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Maastricht, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Centre
        • Контакт:
          • Harry J Crijns, Md, PhD
          • Номер телефона: 043-3875091

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с персистирующей фибрилляцией предсердий назначена кардиоверсия постоянным током.

Описание

Критерии включения:

  • Гемодинамически стабильные пациенты с персистирующей ФП, запланированные для DCC.
  • Письменное информированное согласие.
  • Пациенты > 18 лет.

Критерий исключения:

  • Трепетание предсердий во время DCC.
  • Пациенты с известным заболеванием пищевода.
  • Пациенты с предшествующими операциями на горле или пищеводе.
  • Послеоперационная фибрилляция предсердий.
  • Пациенты с предшествующей аблацией по поводу ФП.
  • Предыдущее включение в это исследование.
  • Пациенты, принимающие антиаритмические препараты (ААД).
  • Пациенты с кардиостимуляторами, которые не могут обнаружить ФП и с регулярным стимулированным ритмом во время ФП.
  • Плановая абляция при ФП.
  • Инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поддержание синусового ритма после успешной кардиоверсии постоянным током
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неэффективность кардиоверсии постоянным током
Временное ограничение: 1 день
1 день
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Госпитализация по поводу сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: H Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 13-2-033.3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться