Accreta 태반 / Percreta의 고위험 임상 상황 (Paccreta)
Accreta 태반 / Percreta의 고위험 임상 상황 : 진단 방법 및 관리가 산모 이환율에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 태반 유착 위험이 높은 임산부, 즉 프라에비아 태반 및 이전 제왕절개술을 받은 여성의 산모 결과에 어떤 요인(개별적 또는 받은 관리 유형과 관련됨)이 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
프랑스 8개 지역에서 실시된 이 인구 기반 연구는 또한 모든 산부인과 "위험에 처한" 여성 사이에서 태반 유착 발생률의 유효한 추정을 제공할 것입니다. 마지막으로, 출산 후 최대 1년까지 이들 여성들에 대한 심리 평가는 신체적 합병증을 넘어 이러한 상태가 여성에게 미치는 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 유착 태반의 유병률, 산전 진단 검사의 예측 가치, 관리와 관련된 산모의 이환율 또는 심리적 영향을 평가한 인구 기반 연구는 없습니다. 더욱이 위험에 처한 여성을 가장 안전하게 분만하는 데 필요한 기술 자원이 명확하게 확인되지 않았습니다.
목표: 주요 목표는 산후 출혈(PPH)에 대한 관리 유형 및 의료 시설과 관련된 위험 요소뿐만 아니라 모성 이환에 대한 개별 위험 요소를 식별하는 것입니다. 2차 목표는 1) 위험에 처한 여성들 사이에서 유착 태반의 유병률을 결정하고; 2) 이 모집단에서 유착 태반의 진단을 위한 초음파 및 MRI의 예측 가치를 평가합니다. 3) 심리적 영향 및 신체적 합병증을 평가합니다. 4) 출산 후 1년 동안 산모의 신체적 합병증을 보고합니다.
디자인: 자궁 흉터에 태반을 삽입한 임산부에 대한 인구 기반 전향적 관찰 연구 설정; 프랑스 8개 지역의 총 166개 센터에서 연간 260,000건의 배송을 처리합니다.
방법: 우리는 2년 동안 유착 태반의 위험이 있는 570명의 여성을 포함할 것으로 예상하며, 그 중 약 100명(20%)이 유착 태반을 가질 것입니다.
주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 심각한 산모 출혈입니다. 이차 결과 측정은 산모의 이환율 및 사망, 초음파 및 MRI의 예측 가치, 출산 후 1, 6 및 12개월의 심리적 평가입니다.
결론: 이 연구는 유착 태반의 위험이 있는 여성을 포함하고 발생률, 산전 발견, 관리 유형, 이환율 및 산모의 심리적 결과를 조사하는 최초의 전향적 인구 기반 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier (APHP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 여성:
- 11개 참여 주산기 네트워크의 산부인과 분만.
- 태반 praevia 및 적어도 한 번의 이전 제왕 절개 및 / 또는 유착 태반이 있음
- 18세 이상
제외 기준:
모든 여성:
- 프랑스어를 이해하지 못합니다.
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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태반 유착 위험이 높은 여성
프라에비아 태반이 있고 이전에 적어도 한 번 제왕절개를 한 출산 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 산후 출혈
기간: 배송 후 최대 7일
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최소 4개의 적혈구 단위를 수혈한 출혈로 정의되는 중증 출혈.
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배송 후 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Accreta 또는 percreta 태반 전체 및 이전 제왕 절개 및 태반 praevia가있는 여성의 발생률
기간: 배송 시
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유착 태반이 있는 여성의 수를 1)분만 여성의 수로 나눈 값, 2)이전 제왕절개 및 프라에비아 태반을 가진 여성의 수로 나눈 값
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배송 시
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이전 제왕절개 및 태반 태반을 가진 여성에서 태반 유착 태반 진단을 위한 산전 초음파 및 MRI의 예측 가치
기간: 배송 중
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민감도, 특이도 및 양성 및 음성 예측 값.
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배송 중
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심한 모성 이환
기간: 배송 후 최대 6개월
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출혈, 감염, 수술 중 및 수술 후 합병증, 혈전색전 합병증.
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배송 후 최대 6개월
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심리적 영향
기간: 배송 후 1년
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모든 여성은 몇 가지 검증된 자동 설문지(산후 우울증, 불안, 외상 후 스트레스)를 받게 됩니다.
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배송 후 1년
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심리적 영향
기간: 배송 후 1개월
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모든 여성은 몇 가지 검증된 자동 설문지를 받게 됩니다(산후 우울증, 불안, 외상 후 스트레스).
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배송 후 1개월
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심리적 영향
기간: 배송 후 6개월
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모든 여성은 몇 가지 검증된 자동 설문지를 받게 됩니다(산후 우울증, 불안, 외상 후 스트레스).
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배송 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gilles Kayem, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (APHP), department of gynaecology and obstetrics, Colombes, France
- 수석 연구원: Loic Sentilhes, MD, PhD, Angers University Hospital, department of gynaecology and obstetrics, France
- 연구 책임자: Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD, INSERM U953, Epidemiological research unit on perinatal health and children's and women's health, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sentilhes L, Seco A, Azria E, Beucher G, Bonnet MP, Branger B, Carbillon L, Chiesa C, Crenn-Hebert C, Dreyfus M, Dupont C, Fresson J, Huissoud C, Langer B, Morel O, Patrier S, Perrotin F, Raynal P, Rozenberg P, Rudigoz RC, Vendittelli F, Winer N, Deneux-Tharaux C, Kayem G; PACCRETA Study Group. Conservative management or cesarean hysterectomy for placenta accreta spectrum: the PACCRETA prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):839.e1-839.e24. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.013. Epub 2021 Dec 14.
- Kayem G, Seco A, Beucher G, Dupont C, Branger B, Crenn Hebert C, Huissoud C, Fresson J, Winer N, Langer B, Rozenberg P, Morel O, Bonnet MP, Perrotin F, Azria E, Carbillon L, Chiesa C, Raynal P, Rudigoz RC, Dreyfus M, Vendittelli F, Patrier S, Deneux-Tharaux C, Sentilhes L. Clinical profiles of placenta accreta spectrum: the PACCRETA population-based study. BJOG. 2021 Sep;128(10):1646-1655. doi: 10.1111/1471-0528.16647. Epub 2021 Feb 3.
- Pinton A, Deneux-Tharaux C, Seco A, Sentilhes L, Kayem G; PACCRETA Study Group. Incidence and risk factors for severe postpartum haemorrhage in women with anterior low-lying or praevia placenta and prior caesarean: Prospective population-based study. BJOG. 2023 Dec;130(13):1653-1661. doi: 10.1111/1471-0528.17554. Epub 2023 May 24.
- Sentilhes L, Seco A, Kayem G, Deneux-Tharaux C. Postdischarge outcomes of readmitted women included in the PACCRETA study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Nov;227(5):795-798. doi: 10.1016/j.ajog.2022.06.042. Epub 2022 Jun 27. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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