Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska situationer med hög risk för placenta Accreta / Percreta (Paccreta)

6 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kliniska situationer med hög risk för placenta Accreta / Percreta: Impact of diagnostic methods and management on maternal morbidity.

Syftet med denna studie är att identifiera vilka faktorer - antingen individuella eller relaterade till den typ av behandling som erhålls - som påverkar mödrans resultat hos gravida kvinnor med hög risk för placenta accreta, dvs kvinnor med placenta praevia och tidigare kejsarsnitt.

Denna populationsbaserade studie genomförd i 8 franska regioner kommer också att ge en giltig uppskattning av förekomsten av placenta accreta bland alla förlossande och bland "risk" kvinnor. Slutligen kommer en psykologisk utvärdering av dessa kvinnor upp till 1 år efter förlossningen att ge information om effekterna av dessa tillstånd på kvinnor, bortom somatiska komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Ingen populationsbaserad studie har bedömt prevalensen av placenta accreta, det prediktiva värdet av prenatala diagnostiska undersökningar, mödras sjuklighet i samband med dess behandling eller dess psykologiska effekter. Dessutom har de tekniska resurser som krävs för den säkraste leveransen av kvinnor i riskzonen inte tydligt identifierats.

Mål: De primära målen är att identifiera individuella riskfaktorer för mödrasjuklighet, såväl som riskfaktorer relaterade till typer av vård och vårdinrättningar för postpartum blödning (PPH). Sekundära mål är att 1) ​​fastställa prevalensen av placenta accreta bland kvinnor i riskzonen; 2) bedöma det prediktiva värdet av ultraljud och MRI för diagnos av placenta accreta i denna population; 3) utvärdera psykologisk påverkan och fysiska komplikationer; 4) rapportera moderns fysiska komplikationer under året efter förlossningen.

Design: Populationsbaserad prospektiv observationsstudie av gravida kvinnor med en moderkaka insatt vid ett livmoderärr; Totalt 166 centra i 8 franska regioner, med 260 000 leveranser årligen.

Metoder: Vi räknar med att inkludera 570 kvinnor med risk för placenta accreta om två år, varav cirka 100 (20%) kommer att ha placenta accreta.

Viktigaste utfallsmått: Det primära utfallsmåttet är svår maternell blödning; sekundära utfallsmått är mödras sjuklighet och dödsfall, prediktivt värde av ultraljud och MR och psykologiska utvärderingar 1, 6 och 12 månader efter förlossningen.

Slutsats: Denna studie kommer att vara den första prospektiva populationsbaserade studien som inkluderar kvinnor med risk för placenta accreta och för att undersöka incidens, prenatal upptäckt, typ av behandling, sjuklighet och moderns psykologiska konsekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

674

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier (APHP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som förlossar på förlossningsavdelningar i 8 franska regioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje kvinna:

  • förlossning på en förlossningsenhet av de 11 deltagande perinatala nätverken.
  • Med en placenta praevia och minst en tidigare kejsarsnittsförlossning och/eller med en placenta accreta
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

Varje kvinna:

  • inte förstår franska.
  • vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kvinnor med hög risk för placenta accreta
Födande kvinnor med placenta praevia och minst ett tidigare kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår blödning efter förlossningen
Tidsram: upp till 7 dagar efter leverans
Allvarlig blödning definierad av en blödning med transfusion av minst fyra röda blodkroppsenheter.
upp till 7 dagar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av accreta eller percreta placenta totalt och hos kvinnor med tidigare kejsarsnitt och placenta praevia
Tidsram: Vid leverans
Antal kvinnor med placenta accreta dividerat 1) med antalet förlossande kvinnor och 2) med antalet kvinnor med tidigare kejsarsnitt och placenta praevia
Vid leverans
Förutsägande värde av prenatalt ultraljud och MRT för diagnos av placenta accreta hos kvinnor med tidigare kejsarsnitt och placenta praevia
Tidsram: vid leverans
Sensitivitet, specificitet och positiva och negativa prediktiva värden.
vid leverans
allvarlig mödrasjuklighet
Tidsram: upp till 6 månader efter leverans
blödning, infektion, intraoperativa och postoperativa komplikationer, tromboemboliska komplikationer.
upp till 6 månader efter leverans
Psykologisk påverkan
Tidsram: 1 år efter leverans
Alla kvinnor kommer att få flera validerade autoenkäter (förlossningsdepression, ångest, posttraumatisk stress).
1 år efter leverans
Psykologisk påverkan
Tidsram: 1 månad efter leverans
Alla kvinnor kommer att få flera validerade autoenkäter (förlossningsdepression, ångest, posttraumatisk stress)
1 månad efter leverans
Psykologisk påverkan
Tidsram: 6 månader efter leverans
Alla kvinnor kommer att få flera validerade autoenkäter (förlossningsdepression, ångest, posttraumatisk stress)
6 månader efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles Kayem, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (APHP), department of gynaecology and obstetrics, Colombes, France
  • Huvudutredare: Loic Sentilhes, MD, PhD, Angers University Hospital, department of gynaecology and obstetrics, France
  • Studierektor: Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD, INSERM U953, Epidemiological research unit on perinatal health and children's and women's health, Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Beräknad)

12 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera