Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические ситуации высокого риска приращения плаценты/перкреты (Paccreta)

6 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Клинические ситуации с высоким риском возникновения Placenta Accreta/Percreta: влияние методов диагностики и лечения на материнскую заболеваемость.

Целью данного исследования является определение того, какие факторы — индивидуальные или связанные с типом лечения — влияют на материнские исходы у беременных женщин с высоким риском приращения плаценты, т. е. у женщин с предлежанием плаценты и предшествующим кесаревым сечением.

Это популяционное исследование, проведенное в 8 регионах Франции, также обеспечит достоверную оценку частоты приращения плаценты среди всех рожениц и среди женщин из группы риска. Наконец, психологическая оценка этих женщин в течение 1 года после родов предоставит информацию о влиянии этих состояний на женщин, помимо соматических осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыстория: Ни одно популяционное исследование не оценивало распространенность приращения плаценты, прогностическую ценность пренатальных диагностических обследований, материнскую заболеваемость, связанную с его лечением, или его психологические последствия. Более того, технические ресурсы, необходимые для самых безопасных родов у женщин из группы риска, четко не определены.

Задачи. Основными задачами являются выявление индивидуальных факторов риска материнской заболеваемости, а также факторов риска, связанных с видами ведения и лечебными учреждениями послеродовых кровотечений (ПРК). Вторичные цели: 1) определить распространенность приращения плаценты среди женщин из группы риска; 2) оценить прогностическую ценность УЗИ и МРТ для диагностики приращения плаценты в этой популяции; 3) оценить психологическое воздействие и физические осложнения; 4) сообщить о соматических осложнениях матери в течение года после родов.

Дизайн: популяционное проспективное обсервационное исследование беременных женщин с плацентой, установленной в рубец на матке. Условия; В общей сложности 166 центров в 8 регионах Франции с 260 000 доставок в год.

Методы: мы планируем включить 570 женщин с риском приращения плаценты через два года, из которых примерно у 100 (20%) будет приращение плаценты.

Основные показатели исхода: Первичным показателем исхода является тяжелое кровотечение у матери; вторичными показателями исхода являются материнская заболеваемость и смертность, прогностическая ценность УЗИ и МРТ и психологические оценки через 1, 6 и 12 месяцев после родов.

Вывод: Это исследование будет первым проспективным популяционным исследованием, в котором будут участвовать женщины с риском приращения плаценты и будут изучаться заболеваемость, пренатальное выявление, тип ведения, заболеваемость и психологические последствия для матери.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

674

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Colombes, Франция, 92700
        • Hôpital Louis Mourier (APHP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины рожают в родильных домах 8 французских регионов.

Описание

Критерии включения:

Каждая женщина:

  • роды в родильном отделении 11 участвующих перинатальных сетей.
  • С предлежанием плаценты и как минимум одним кесаревым сечением в анамнезе и/или с приращением плаценты
  • в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

Каждая женщина:

  • не понимающий французский.
  • отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
женщины с высоким риском приращения плаценты
Роженицы с предлежанием плаценты и хотя бы одним кесаревым сечением в анамнезе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильное послеродовое кровотечение
Временное ограничение: до 7 дней после доставки
Тяжелое кровотечение, определяемое кровоизлиянием с переливанием не менее четырех единиц эритроцитарной массы.
до 7 дней после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приращения или приращения плаценты в целом и у женщин с кесаревым сечением в анамнезе и предлежанием плаценты
Временное ограничение: При доставке
Количество женщин с приращением плаценты, разделенное 1) на количество рожениц и 2) на количество женщин с предшествующим кесаревым сечением и предлежанием плаценты
При доставке
Прогностическая ценность пренатального УЗИ и МРТ для диагностики приращения плаценты у женщин с кесаревым сечением в анамнезе и предлежанием плаценты
Временное ограничение: при доставке
Чувствительность, специфичность и положительные и отрицательные прогностические значения.
при доставке
тяжелая материнская заболеваемость
Временное ограничение: до 6 месяцев после родов
кровотечение, инфекция, интраоперационные и послеоперационные осложнения, тромбоэмболические осложнения.
до 6 месяцев после родов
Психологическое воздействие
Временное ограничение: через 1 год после родов
Все женщины получат несколько валидированных автоопросников (послеродовая депрессия, тревога, посттравматический стресс).
через 1 год после родов
Психологическое воздействие
Временное ограничение: через 1 месяц после родов
Все женщины получат несколько валидированных автоопросников (послеродовая депрессия, тревога, посттравматический стресс).
через 1 месяц после родов
Психологическое воздействие
Временное ограничение: через 6 месяцев после родов
Все женщины получат несколько валидированных автоопросников (послеродовая депрессия, тревога, посттравматический стресс).
через 6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gilles Kayem, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (APHP), department of gynaecology and obstetrics, Colombes, France
  • Главный следователь: Loic Sentilhes, MD, PhD, Angers University Hospital, department of gynaecology and obstetrics, France
  • Директор по исследованиям: Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD, INSERM U953, Epidemiological research unit on perinatal health and children's and women's health, Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться