侵入性胎盘/侵入性胎盘高风险的临床情况 (Paccreta)
2026年3月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
侵入性胎盘/侵入性胎盘高风险的临床情况：诊断方法和管理对孕产妇发病率的影响。
本研究的目的是确定哪些因素——无论是个体因素还是与所接受的管理类型相关——影响胎盘植入高风险孕妇的产妇结局，即前置胎盘和既往剖腹产的女性。
这项在法国 8 个地区进行的基于人群的研究还将对所有产妇和“高危”女性的胎盘植入发生率进行有效估计。 最后，对这些妇女在分娩后长达 1 年的心理评估将提供有关这些状况对妇女影响的信息，而不仅仅是躯体并发症。
研究概览
地位
完全的
详细说明
背景：没有基于人群的研究评估胎盘植入的患病率、产前诊断检查的预测价值、与其管理相关的孕产妇发病率或其心理影响。 此外，尚未明确确定最安全地分娩处于危险中的妇女所必需的技术资源。
目标：主要目标是确定孕产妇发病率的个体风险因素，以及与产后出血 (PPH) 管理和医疗机构类型相关的风险因素。 次要目标是 1) 确定有风险的女性中胎盘植入的患病率； 2) 评估超声和 MRI 诊断该人群胎盘植入的预测价值； 3) 评估心理影响和身体并发症； 4) 报告分娩后一年内产妇身体并发症。
设计：基于人群的前瞻性观察研究，对在子宫疤痕处植入胎盘的孕妇进行研究；法国8个大区共166个中心，每年分娩26万次。
方法：我们预计在两年内纳入 570 名有植入性胎盘风险的女性，其中约 100 名 (20%) 将有植入性胎盘。
主要结局指标：主要结局指标是产妇严重出血；次要结果指标是产妇发病率和死亡率、超声和 MRI 的预测价值，以及分娩后 1、6 和 12 个月的心理评估。
结论：本研究将是第一个以人群为基础的前瞻性研究，纳入有胎盘植入风险的女性，并调查发病率、产前检测、管理类型、发病率和产妇心理后果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
674
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colombes、法国、92700
- Hôpital Louis Mourier (APHP)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在法国 8 个地区的妇产科分娩的妇女。
描述
纳入标准：
每个女人：
- 在 11 个参与的围产期网络的产科分娩。
- 前置胎盘且至少有过一次剖宫产史，和/或植入性胎盘
- 18岁或以上
排除标准：
每个女人：
- 不懂法语。
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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植入性胎盘风险高的女性
患有前置胎盘且至少有过一次剖腹产史的产妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重的产后出血
大体时间：交货后最多 7 天
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严重出血定义为输注至少四个红细胞单位的出血。
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交货后最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎盘植入或穿透胎盘的总体发生率以及既往剖腹产史和前置胎盘的女性的发生率
大体时间：交货时
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植入性胎盘的女性人数除以 1) 产妇人数，以及 2) 既往剖腹产和前置胎盘的女性人数
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交货时
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产前超声和 MRI 对剖宫产合并前置胎盘女性胎盘植入诊断的预测价值
大体时间：交货时
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敏感性、特异性以及阳性和阴性预测值。
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交货时
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严重的孕产妇发病率
大体时间：产后最多 6 个月
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出血、感染、术中和术后并发症、血栓栓塞并发症。
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产后最多 6 个月
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心理影响
大体时间：交付后 1 年
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所有女性都会收到几份经过验证的自动问卷（产后抑郁症、焦虑症、创伤后压力）。
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交付后 1 年
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心理影响
大体时间：分娩后 1 个月
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所有的女性都会收到几份经过验证的自动问卷（产后抑郁、焦虑、创伤后压力）
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分娩后 1 个月
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心理影响
大体时间：分娩后 6 个月
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所有的女性都会收到几份经过验证的自动问卷（产后抑郁、焦虑、创伤后压力）
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分娩后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gilles Kayem, MD, PhD、Louis Mourier University Hospital (APHP), department of gynaecology and obstetrics, Colombes, France
- 首席研究员：Loic Sentilhes, MD, PhD、Angers University Hospital, department of gynaecology and obstetrics, France
- 研究主任：Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD、INSERM U953, Epidemiological research unit on perinatal health and children's and women's health, Paris, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sentilhes L, Seco A, Azria E, Beucher G, Bonnet MP, Branger B, Carbillon L, Chiesa C, Crenn-Hebert C, Dreyfus M, Dupont C, Fresson J, Huissoud C, Langer B, Morel O, Patrier S, Perrotin F, Raynal P, Rozenberg P, Rudigoz RC, Vendittelli F, Winer N, Deneux-Tharaux C, Kayem G; PACCRETA Study Group. Conservative management or cesarean hysterectomy for placenta accreta spectrum: the PACCRETA prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):839.e1-839.e24. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.013. Epub 2021 Dec 14.
- Kayem G, Seco A, Beucher G, Dupont C, Branger B, Crenn Hebert C, Huissoud C, Fresson J, Winer N, Langer B, Rozenberg P, Morel O, Bonnet MP, Perrotin F, Azria E, Carbillon L, Chiesa C, Raynal P, Rudigoz RC, Dreyfus M, Vendittelli F, Patrier S, Deneux-Tharaux C, Sentilhes L. Clinical profiles of placenta accreta spectrum: the PACCRETA population-based study. BJOG. 2021 Sep;128(10):1646-1655. doi: 10.1111/1471-0528.16647. Epub 2021 Feb 3.
- Pinton A, Deneux-Tharaux C, Seco A, Sentilhes L, Kayem G; PACCRETA Study Group. Incidence and risk factors for severe postpartum haemorrhage in women with anterior low-lying or praevia placenta and prior caesarean: Prospective population-based study. BJOG. 2023 Dec;130(13):1653-1661. doi: 10.1111/1471-0528.17554. Epub 2023 May 24.
- Sentilhes L, Seco A, Kayem G, Deneux-Tharaux C. Postdischarge outcomes of readmitted women included in the PACCRETA study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Nov;227(5):795-798. doi: 10.1016/j.ajog.2022.06.042. Epub 2022 Jun 27. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月4日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计的)
2013年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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