Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sytuacje kliniczne wysokiego ryzyka łożyska przyrośniętego / percreta (Paccreta)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sytuacje kliniczne wysokiego ryzyka łożyska przyrośniętego / percreta: wpływ metod diagnostycznych i postępowania na chorobowość matek.

Celem tego badania jest określenie, jakie czynniki – indywidualne lub związane z rodzajem otrzymanego leczenia – wpływają na wyniki matczyne u kobiet w ciąży z grupy wysokiego ryzyka łożyska przyrośniętego, tj. kobiet z łożyskiem przodującym i kobietami po cięciu cesarskim.

To populacyjne badanie przeprowadzone w 8 francuskich regionach dostarczy również miarodajnych szacunków częstości występowania łożyska przyrośniętego wśród wszystkich rodzących i kobiet „zagrożonych”. Wreszcie psychologiczna ocena tych kobiet do 1 roku po porodzie dostarczy informacji na temat wpływu tych warunków na kobiety, poza powikłaniami somatycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Żadne badanie populacyjne nie oceniało częstości występowania łożyska przyrośniętego, wartości predykcyjnej prenatalnych badań diagnostycznych, chorobowości matek związanej z jego leczeniem ani jego skutków psychologicznych. Ponadto środki techniczne niezbędne do najbezpieczniejszego porodu kobiet zagrożonych nie zostały jasno określone.

Cele: Głównym celem jest identyfikacja indywidualnych czynników ryzyka zachorowalności matek, a także czynników ryzyka związanych z rodzajem zarządzania i placówkami opieki zdrowotnej krwotoku poporodowego (PPH). Cele drugorzędne to: 1) określenie częstości występowania łożyska przyrośniętego wśród kobiet z grupy ryzyka; 2) ocenić wartość predykcyjną ultrasonografii i rezonansu magnetycznego w diagnostyce łożyska przyrośniętego w tej populacji; 3) ocenić wpływ psychologiczny i komplikacje fizyczne; 4) zgłosić powikłania fizyczne u matki w ciągu roku po porodzie.

Projekt: Populacyjne prospektywne badanie obserwacyjne kobiet w ciąży z łożyskiem umieszczonym w bliźnie macicy Ustawienie; W sumie 166 centrów w 8 regionach Francji, z 260 000 porodów rocznie.

Metody: Oczekujemy, że w ciągu dwóch lat włączymy 570 kobiet zagrożonych łożyskiem przyrośniętym, z których około 100 (20%) będzie miało łożysko przyrośnięte.

Główne wskaźniki wyniku: Głównym kryterium wyniku jest ciężki krwotok u matki; drugorzędowymi miarami wyników są chorobowość i zgony matek, wartość predykcyjna USG i MRI oraz oceny psychologiczne po 1, 6 i 12 miesiącach po porodzie.

Wnioski: Niniejsze badanie będzie pierwszym prospektywnym badaniem populacyjnym obejmującym kobiety z ryzykiem łożyska przyrośniętego i badającym częstość występowania, wykrywanie prenatalne, rodzaj postępowania, zachorowalność i psychologiczne konsekwencje dla matki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

674

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier (APHP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety rodzące na oddziałach położniczych w 8 francuskich regionach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każda kobieta:

  • poród na oddziale położniczym należącym do 11 uczestniczących sieci okołoporodowych.
  • Z łożyskiem przodującym i co najmniej jednym przebytym cięciem cesarskim i/lub łożyskiem przyrośniętym
  • w wieku 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Każda kobieta:

  • nie rozumie francuskiego.
  • odmowy udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiet z grupy wysokiego ryzyka łożyska przyrośniętego
Kobiety rodzące z łożyskiem przodującym i co najmniej jednym przebytym cięciem cesarskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężki krwotok poporodowy
Ramy czasowe: do 7 dni po dostawie
Ciężki krwotok definiowany jako krwotok z transfuzją co najmniej czterech jednostek krwinek czerwonych.
do 7 dni po dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania łożyska przyrośniętego lub przerośniętego ogółem oraz u kobiet po przebytym cięciu cesarskim i łożysko przodujące
Ramy czasowe: Przy dostawie
Liczba kobiet z łożyskiem przyrośniętym podzielona 1) przez liczbę kobiet rodzących oraz 2) przez liczbę kobiet po przebytym cięciu cesarskim i łożyskiem przodującym
Przy dostawie
Wartość predykcyjna ultrasonografii prenatalnej i rezonansu magnetycznego w diagnostyce łożyska przyrośniętego u kobiet po przebytym cięciu cesarskim i łożysku przodującym
Ramy czasowe: przy dostawie
Czułość, specyficzność oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.
przy dostawie
ciężka choroba matki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po dostawie
krwotok, infekcja, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne, powikłania zakrzepowo-zatorowe.
do 6 miesięcy po dostawie
Wpływ psychologiczny
Ramy czasowe: po 1 roku od dostawy
Wszystkie kobiety otrzymają kilka zwalidowanych autokwestionariuszy (depresja poporodowa, lęki, stres pourazowy).
po 1 roku od dostawy
Wpływ psychologiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dostawie
Wszystkie kobiety otrzymają kilka zweryfikowanych autokwestionariuszy (depresja poporodowa, lęki, stres pourazowy)
1 miesiąc po dostawie
Wpływ psychologiczny
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po porodzie
Wszystkie kobiety otrzymają kilka zweryfikowanych autokwestionariuszy (depresja poporodowa, lęki, stres pourazowy)
w 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

University Hospital, Angers
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Inserm U953 (Epidemiological research unit on perinatal health and women's and children's health) Paris, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Kayem, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (APHP), department of gynaecology and obstetrics, Colombes, France
  • Główny śledczy: Loic Sentilhes, MD, PhD, Angers University Hospital, department of gynaecology and obstetrics, France
  • Dyrektor Studium: Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD, INSERM U953, Epidemiological research unit on perinatal health and children's and women's health, Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI11061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko Accreta / Percreta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj