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Situations Cliniques à Haut Risque de Placenta Accreta / Percreta (Paccreta)

6 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Situations Cliniques à Haut Risque de Placenta Accreta / Percreta : Impact des méthodes de diagnostic et de prise en charge sur la morbidité maternelle.

Le but de cette étude est d'identifier quels facteurs - individuels ou liés au type de prise en charge reçue - influencent les résultats maternels chez les femmes enceintes à haut risque de placenta accreta, c'est-à-dire les femmes avec un placenta praevia et une césarienne antérieure.

Cette étude populationnelle menée dans 8 régions françaises fournira également une estimation valable de l'incidence du placenta accreta chez l'ensemble des parturientes et chez les femmes « à risque ». Enfin, une évaluation psychologique de ces femmes jusqu'à 1 an après l'accouchement fournira des informations sur l'impact de ces conditions sur les femmes, au-delà des complications somatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : Aucune étude en population n'a évalué la prévalence du placenta accreta, la valeur prédictive des examens diagnostiques prénataux, la morbidité maternelle associée à sa prise en charge ou ses effets psychologiques. De plus, les ressources techniques nécessaires à l'accouchement le plus sûr des femmes à risque ne sont pas clairement identifiées.

Objectifs : Les principaux objectifs sont d'identifier les facteurs de risque individuels de morbidité maternelle, ainsi que les facteurs de risque liés aux types de prise en charge et aux établissements de soins de l'hémorragie du post-partum (HPP). Les objectifs secondaires sont de 1) déterminer la prévalence du placenta accreta chez les femmes à risque ; 2) évaluer la valeur prédictive de l'échographie et de l'IRM pour le diagnostic du placenta accreta dans cette population ; 3) évaluer l'impact psychologique et les complications physiques ; 4) signaler les complications physiques maternelles au cours de l'année suivant l'accouchement.

Conception : étude observationnelle prospective basée sur la population de femmes enceintes avec un placenta inséré au niveau d'une cicatrice utérine Un total de 166 centres dans 8 régions françaises, avec 260 000 accouchements par an.

Méthodes : Nous prévoyons d'inclure 570 femmes à risque de placenta accreta dans deux ans, dont environ 100 (20 %) auront un placenta accreta.

Principaux critères de jugement : le principal critère de jugement est l'hémorragie maternelle grave ; les critères de jugement secondaires sont la morbidité et les décès maternels, la valeur prédictive de l'échographie et de l'IRM, et les évaluations psychologiques à 1, 6 et 12 mois après l'accouchement.

Conclusion : Cette étude sera la première étude prospective basée sur la population à inclure des femmes à risque de placenta accreta et à étudier l'incidence, la détection prénatale, le type de prise en charge, la morbidité et les conséquences psychologiques maternelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

674

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Colombes, France, 92700
        • Hôpital Louis Mourier (APHP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes accouchant dans les maternités de 8 régions françaises.

La description

Critère d'intégration:

Chaque femme:

  • accoucher dans une maternité des 11 réseaux de périnatalité participants.
  • Avec un placenta praevia et au moins une césarienne antérieure, et/ou ayant un placenta accreta
  • âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

Chaque femme:

  • ne comprenant pas le français.
  • refuser de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes à haut risque de placenta accreta
Femmes parturientes avec placenta praevia et au moins une césarienne antérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie post-partum grave
Délai: jusqu'à 7 jours après la livraison
Hémorragie sévère définie par une hémorragie avec transfusion d'au moins quatre unités de globules rouges.
jusqu'à 7 jours après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'accreta ou de percreta placenta dans l'ensemble et chez les femmes ayant déjà subi une césarienne et un placenta praevia
Délai: A la livraison
Nombre de femmes ayant un placenta accreta divisé 1) par le nombre de parturientes et 2) par le nombre de femmes ayant déjà eu une césarienne et un placenta praevia
A la livraison
Valeur prédictive de l'échographie prénatale et de l'IRM pour le diagnostic du placenta accreta chez les femmes ayant déjà eu une césarienne et un placenta praevia
Délai: à la livraison
Sensibilité, spécificité et valeurs prédictives positives et négatives.
à la livraison
morbidité maternelle sévère
Délai: jusqu'à 6 mois après la livraison
hémorragie, infection, complications peropératoires et postopératoires, complications thromboemboliques.
jusqu'à 6 mois après la livraison
Impact psychologique
Délai: à 1 an après livraison
Toutes les femmes recevront plusieurs auto-questionnaires validés (dépression post-partum, anxiété, stress post-traumatique).
à 1 an après livraison
Impact psychologique
Délai: à 1 mois après la livraison
Toutes les femmes recevront plusieurs auto-questionnaires validés (dépression post-partum, anxiété, stress post-traumatique)
à 1 mois après la livraison
Impact psychologique
Délai: à 6 mois après la livraison
Toutes les femmes recevront plusieurs auto-questionnaires validés (dépression post-partum, anxiété, stress post-traumatique)
à 6 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles Kayem, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (APHP), department of gynaecology and obstetrics, Colombes, France
  • Chercheur principal: Loic Sentilhes, MD, PhD, Angers University Hospital, department of gynaecology and obstetrics, France
  • Directeur d'études: Catherine Deneux-Tharaux, MD, PhD, INSERM U953, Epidemiological research unit on perinatal health and children's and women's health, Paris, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimé)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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