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단독 부속 대복재정맥 정맥류증에 대한 수술 대 경화요법

2013년 12월 12일 업데이트: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

단독 부속 대복재정맥류 정맥류의 수술과 폼경화요법의 비교

이 연구의 목적은 전방 부속 대복재 정맥(AAGSV)의 단독 정맥류 치료에서 두 가지 치료 절차를 비교하는 것입니다: 정맥류 AAGSV의 교차절제술 및 박리 대 AAGSV의 폼 경화 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전방 부속 대복재 정맥(AAGSV)의 역류 > 0,5초

제외 기준:

  • 대복재정맥(GSV)에 수반되는 역류
  • 깊은 정맥 시스템의 역류(혈전 후 증후군)
  • 급성 혈전증
  • 과응고성
  • aethoxysclerol 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 부동
  • 열린 난원공
  • 피부의 세균 감염
  • 임신과 모유 수유
  • 말초 동맥 폐쇄성 질환 III, IV(PAOD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술
국소 마취하에 정맥류 전부 부속 대복재 정맥(AAGSV)의 교차절제술 및 박리술
절차: 수술
국소 마취하에 정맥류 전부 부속 대복재 정맥(AAGSV)의 교차절제술 및 박리술
실험적: 경화 요법
aethoxysclerol 거품 거품 경화 요법
의약품: aethoxysclerol 폼을 사용한 경화 요법
aethoxysclerol 거품 거품 경화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 후 듀플렉스-초음파 재발
기간: 3 년
이중-초음파 재발은 경화요법 그룹에서 또는 수술 그룹에서 이전의 복재대퇴 접합부(NATV)에 연결된 새로운 전방 허벅지 정맥류에서 전방 부속 대복재 정맥(AAGSV)을 따라 > 0.5초의 역혈류로 정의됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 후 듀플렉스-초음파 재발
기간: 일년
듀플렉스-초음파 재발은 경화요법 그룹에서 또는 수술 그룹에서 이전의 복재 대퇴 접합부(NATV)에 연결된 새로운 전방 허벅지 정맥류에서 AAGSV를 따라 > 0.5초의 역혈류로 정의됩니다.
일년
임상적 재발
기간: 1년 3년
임상적 재발은 현재 임상-병인-해부-병리생리학(CEAP) 분류의 결정 및 치료 부위에서 새로운 정맥류의 재출현에 의해 평가됩니다.
1년 3년
saphenofemoral junction의 신생 혈관 형성
기간: 1년 3년
1년 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Kornelia Boehler, MD, Medical University of Vienna, University Clinic of Dermatology, Department of General Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20060508
  • 255/2006 (기타 식별자: Ethikkommission medical university of vienna)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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