Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi versus skleroterapi for isoleret tilbehør Great Saphenous Vein Varicosis

12. december 2013 opdateret af: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Sammenligning af kirurgi versus skumskleroterapi for isoleret tilbehør, stor saphenøs åreknuder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to terapeutiske procedurer i behandlingen af ​​isoleret varicosis af den forreste accessoriske store saphenous vene (AAGSV): krydsektomi og avulsion af varicose AAGSV versus skumskleroterapi af AAGSV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • refluks i anterior tilbehør stor saphenøs vene (AAGSV) > 0,5 sek

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig refluks i store saphenøse vene (GSV)
  • refluks i det dybe venøse system (posttrombotisk syndrom)
  • akut trombose
  • hyperkoagulabilitet
  • allergi over for aethoxysclerol eller lokalbedøvelsesmidler
  • ubevægelighed
  • åben foramen ovale
  • bakteriel infektion i huden
  • graviditet og amning
  • perifer arteriel okklusiv sygdom III, IV (PAOD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kirurgi
krydsektomi og avulsion af varicose anterior tilbehør store saphenous vene (AAGSV) under lokalbedøvelse
Procedure: kirurgi
krydsektomi og avulsion af varicose anterior tilbehør store saphenous vene (AAGSV) under lokalbedøvelse
Eksperimentel: scleroterapi
skumskleroterapi med aethoxysclerolskum
Medicin: skleroterapi med aethoxysclerolskum
skumskleroterapi med aethoxysclerolskum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
duplex-sonografisk gentagelse efter 3 år
Tidsramme: 3 år
duplex-sonografisk recidiv er defineret som omvendt blodgennemstrømning på > 0,5 sek. langs den forreste aksessoriske vene saphenous (AAGSV) i skleroterapigruppen eller ved nye forreste lårvarikositeter forbundet med den tidligere saphenofemorale junction (NATV) i den kirurgiske gruppe.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
duplex-sonografisk gentagelse efter 1 år
Tidsramme: 1 år
duplex-sonografisk recidiv er defineret som omvendt blodgennemstrømning på > 0,5 sek langs AAGSV i skleroterapigruppen eller i nye forreste lårvarikositeter forbundet med den tidligere saphenofemoral junction (NATV) i den kirurgiske gruppe
1 år
klinisk recidiv
Tidsramme: 1 år og 3 år
Klinisk tilbagefald evalueres ved bestemmelse af den nuværende klassifikation af klinisk-ætiologi-anatomi-patofysiologi (CEAP) og gensyn af nye åreknuder i det behandlede område
1 år og 3 år
neovaskularisering i det saphenofemorale kryds
Tidsramme: 1 år og 3 år
1 år og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kornelia Boehler, MD, Medical University of Vienna, University Clinic of Dermatology, Department of General Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20060508
  • 255/2006 (Anden identifikator: Ethikkommission medical university of vienna)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner