Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia kontra skleroterapia izolowanego żylaka żyły odpiszczelowej

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Porównanie zabiegu chirurgicznego i skleroterapii piankowej w izolowanym żylaku żyły odpiszczelowej

Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch procedur terapeutycznych w leczeniu izolowanej żylaki żyły odpiszczelowej przedniej dodatkowej (AAGSV): wycięcie krzyżowe i oderwanie żylaka AAGSV oraz skleroterapia piankowa AAGSV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • refluks w żyle dodatkowej przedniej wielkiej (AAGSV) > 0,5 sek

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejący refluks w żyle odpiszczelowej (GSV)
  • refluks w układzie żył głębokich (zespół pozakrzepowy)
  • ostra zakrzepica
  • nadkrzepliwość
  • alergia na aethoxysclerol lub miejscowe środki znieczulające
  • nieruchomość
  • otwarty otwór owalny
  • infekcja bakteryjna skóry
  • ciąża i karmienie piersią
  • choroba zarostowa tętnic obwodowych III, IV (PAOD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chirurgia
wycięcie krzyżowe i oderwanie żylaka dodatkowego przedniego żyły odpiszczelowej (AAGSV) w znieczuleniu miejscowym
Procedura: chirurgia
wycięcie krzyżowe i oderwanie żylaka dodatkowego przedniego żyły odpiszczelowej (AAGSV) w znieczuleniu miejscowym
Eksperymentalny: skleroterapia
skleroterapia piankowa pianką aethoxysclerol
Lek: skleroterapia pianką aethoxysclerol
skleroterapia piankowa pianką aethoxysclerol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót dupleksowo-sonograficzny po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
Nawrót dupleksowo-sonograficzny definiuje się jako odwrotny przepływ krwi > 0,5 s wzdłuż przedniej żyły dodatkowej wielkiej odpiszczelowej (AAGSV) w grupie skleroterapii lub w przypadku nowych żylaków przedniego uda związanych z poprzednim połączeniem odpiszczelowo-udowym (NATV) w grupie chirurgicznej.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót dupleksowo-sonograficzny po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
nawrót dupleksowo-sonograficzny definiuje się jako wsteczny przepływ krwi > 0,5 s wzdłuż AAGSV w grupie skleroterapii lub w nowych żylakach przedniego uda związanych z poprzednim połączeniem odpiszczelowo-udowym (NATV) w grupie operacyjnej
1 rok
nawrót kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok i 3 lata
Wznowę kliniczną ocenia się na podstawie aktualnej klasyfikacji Klinicznej Etiologii Anatomii Patofizjologii (CEAP) i ponownego pojawienia się nowych żylaków w leczonym obszarze
1 rok i 3 lata
neowaskularyzacja w połączeniu odpiszczelowo-udowym
Ramy czasowe: 1 rok i 3 lata
1 rok i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Kornelia Boehler, MD, Medical University of Vienna, University Clinic of Dermatology, Department of General Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20060508
  • 255/2006 (Inny identyfikator: Ethikkommission medical university of vienna)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj