Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия в сравнении со склеротерапией при изолированном варикозном расширении большой подкожной вены

12 декабря 2013 г. обновлено: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Сравнение хирургии и пенной склеротерапии при изолированном варикозном расширении большой подкожной вены

Целью данного исследования является сравнение двух терапевтических процедур при лечении изолированного варикоза передней добавочной большой подкожной вены (ДБВВ): кроссэктомия и отрыв варикозной ВБВВ и пенная склеротерапия ПБВВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • рефлюкс в переднюю добавочную большую подкожную вену (AAGSV) > 0,5 сек

Критерий исключения:

  • сопутствующий рефлюкс в большую подкожную вену (БПВ)
  • рефлюкс в систему глубоких вен (посттромботический синдром)
  • острый тромбоз
  • гиперкоагуляция
  • аллергия на этоксисклерол или местные анестетики
  • неподвижность
  • открытое овальное окно
  • бактериальная инфекция кожи
  • беременность и кормление грудью
  • окклюзионная болезнь периферических артерий III, IV (PAOD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: операция
кроссэктомия и отрыв варикозно расширенной передней добавочной большой подкожной вены (AAGSV) под местной анестезией
Процедура: операция
кроссэктомия и отрыв варикозно расширенной передней добавочной большой подкожной вены (AAGSV) под местной анестезией
Экспериментальный: склеротерапия
пенная склеротерапия пеной этоксисклерола
Лекарство: склеротерапия пеной этоксисклерола
пенная склеротерапия пеной этоксисклерола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дуплексно-сонографический рецидив через 3 года
Временное ограничение: 3 года
Дуплекс-сонографический рецидив определяется как обратный кровоток > 0,5 с по передней добавочной большой подкожной вене (AAGSV) в группе склеротерапии или при новых варикозных расширениях передней поверхности бедра, связанных с предыдущим сафенофеморальным соединением (NATV) в хирургической группе.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дуплексно-сонографический рецидив через 1 год
Временное ограничение: 1 год
Дуплекс-сонографический рецидив определяется как обратный кровоток > 0,5 сек вдоль AAGSV в группе склеротерапии или при новых варикозах передней поверхности бедра, связанных с предыдущим сафенофеморальным соединением (NATV) в хирургической группе
1 год
клинический рецидив
Временное ограничение: 1 год и 3 года
Клинический рецидив оценивается путем определения текущей классификации клинической этиологии, анатомии и патофизиологии (CEAP) и повторного появления новых варикозных вен в обработанной области.
1 год и 3 года
неоваскуляризация в сафенофеморальном переходе
Временное ограничение: 1 год и 3 года
1 год и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Kornelia Boehler, MD, Medical University of Vienna, University Clinic of Dermatology, Department of General Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20060508
  • 255/2006 (Другой идентификатор: Ethikkommission medical university of vienna)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться