Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus vs. skleroterapia yksittäisen lisälaitteen suuren suonikohjun suonikohjut

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Kornelia Boehler, Medical University of Vienna

Leikkauksen ja vaahtoskleroterapian vertailu yksittäisen lisälaitteen suuren nivellaskimon suonikohjut

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta terapeuttista toimenpidettä etummaisen lisälaskimon (AAGSV) eristettyjen suonikohjujen hoidossa: suonikohjuisen AAGSV:n poikkileikkaus ja avulsio verrattuna AAGSV:n vaahtoskleroterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of General Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • refluksi anteriorisessa lisälaskimossa (AAGSV) > 0,5 sek

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen refluksi suuressa nivellaskimossa (GSV)
  • refluksi syvässä laskimojärjestelmässä (posttromboottinen oireyhtymä)
  • akuutti tromboosi
  • hyperkoagulaatio
  • allergia aetoksisklerolille tai paikallispuudutteille
  • liikkumattomuus
  • avoin foramen ovale
  • ihon bakteeri-infektio
  • raskaus ja imetys
  • ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus III, IV (PAOD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: leikkaus
poikkileikkaus ja suonikohjujen anteriorisen lisälaskimon (AAGSV) avulsio paikallispuudutuksessa
Menettely: leikkaus
poikkileikkaus ja suonikohjujen anteriorisen lisälaskimon (AAGSV) avulsio paikallispuudutuksessa
Kokeellinen: skleroterapia
vaahtoskleroterapia aetoksisklerolivaahdolla
Lääke: skleroterapia aetoksisklerolivaahdolla
vaahtoskleroterapia aetoksisklerolivaahdolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dupleksisonografinen uusiutuminen 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
dupleksisonografinen uusiutuminen määritellään käänteiseksi verenvirtaukseksi, joka on > 0,5 sekuntia pitkin etummaista lisälaskimoa (AAGSV) skleroterapiaryhmässä tai uusissa reiden etuosan suonikohjuissa, jotka liittyvät edelliseen saphenofemoraaliseen liitoskohtaan (NATV) kirurgisessa ryhmässä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dupleksisonografinen uusiutuminen 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
dupleksisonografinen uusiutuminen määritellään > 0,5 sekunnin käänteiseksi verenvirtaukseksi AAGSV:tä pitkin skleroterapiaryhmässä tai uusissa reiden etuosan suonikohjuissa, jotka liittyvät aiempaan saphenofemoraaliseen liitoskohtaan (NATV) kirurgisessa ryhmässä
1 vuosi
kliininen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 3 vuotta
Kliininen uusiutuminen arvioidaan määrittämällä nykyinen kliininen-etiologia-anatomia-patofysiologia (CEAP) -luokitus ja uusien suonikohjujen ilmaantuminen hoidetulle alueelle
1 vuosi ja 3 vuotta
neovaskularisaatio saphenofemoral liitoksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 3 vuotta
1 vuosi ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Kornelia Boehler, MD, Medical University of Vienna, University Clinic of Dermatology, Department of General Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20060508
  • 255/2006 (Muu tunniste: Ethikkommission medical university of vienna)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa