마취하에 상부 위장관 내시경 검사를 받는 고위험 환자에서 기도 이상 반응의 발생률 (SEDLine)
2024년 2월 5일 업데이트: University of Pennsylvania
우리는 상부 GI 내시경 검사를 위해 마취를 위해 오는 환자의 하위 범주에서 투여되는 활력 징후 및 마취 약물의 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
이 데이터를 분석하여 수술 전 위험 요인, 절차, 마취 유형 및 기도 개입 사이의 관계를 확인합니다.
자동으로 기록되고 나중에 분석되는 부작용은 각 무호흡의 지속 시간(최소 30초 동안 호흡이 없는 것으로 설명됨) 횟수, 각 불포화 현상의 횟수 및 지속 시간(맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도)입니다. .
맥박산소측정기 포화도가 93% 미만이고 30초 동안 지속되면 포화 상태로 간주됩니다.
기록될 기도 개입은 일상적인 것으로 간주되지 않는 것입니다.
여기에는 LMA 삽입, 기관 내 삽관 및 안면 마스크 환기를 용이하게 하기 위해 위 내시경을 빼야 할 필요성이 포함됩니다.
우리는 또한 그들의 인식/진정 깊이/마취 수준의 깊이를 모니터링할 것을 제안합니다.
이것은 뇌파를 분석하고 수면(마취) 깊이에 대한 아이디어를 제공하는 모니터를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 원치 않는 이벤트와 수면 깊이 사이의 상관 관계를 볼 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고급 내시경 시술을 받는 패틴트
설명
포함 기준:
- 고위험군(위 참조)으로 간주되거나 고급 상부 위장관 시술(위 참조)을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 이것은 수집되어 모니터에 저장되는 데이터의 전향적 분석입니다. 정보의 전자 저장 및 검색을 가능하게 하는 마시모 맥박 산소 측정기, 마시모 음향 호흡 모니터 및 마시모 SED 라인 뇌 기능 모니터를 사용할 것입니다.
- 데이터의 시술 후 분석은 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다.
제외 기준:
- 유효한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- 어린이들
- 임산부
- 태아 및/또는 신생아
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 절차 중
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 812903
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