Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van ongewenste luchtweggebeurtenissen bij patiënten met een hoog risico die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal onder anesthesie ondergaan (SEDLine)

5 februari 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
We stellen voor om de gegevens te verzamelen van vitale functies en anesthesiemedicatie toegediend in een subcategorie van patiënten die voor anesthesie komen voor endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Deze gegevens worden geanalyseerd om eventuele verbanden te zien tussen de preoperatieve risicofactoren, de procedure, het type anesthesie en de luchtweginterventie. De bijwerkingen die automatisch worden geregistreerd en later geanalyseerd, zijn het aantal apneu-episodes (beschreven als geen ademhaling gedurende ten minste 30 seconden), de duur van elke apneu, het aantal en de duur van elke desaturatiegebeurtenis (zuurstofverzadiging zoals gemeten door de pulsoximeter). . Een saturatie van de pulsoximeter van minder dan 93 procent en die 30 seconden aanhoudt, wordt beschouwd als een desaturatiegebeurtenis. De luchtweginterventies die worden geregistreerd, zullen alles behalve als routine worden beschouwd. Dit omvat LMA-insertie, endotracheale intubatie en de noodzaak om de gastroscoop terug te trekken om de beademing van het gezichtsmasker te vergemakkelijken. We stellen ook voor om hun bewustzijn/diepte van sedatie/diepte van anesthesieniveaus te monitoren. Dit gebeurt met behulp van een monitor die hersengolven analyseert en een idee geeft van de slaap(anesthesie)diepte. We kunnen dan elke correlatie zien tussen eventuele ongewenste gebeurtenissen en de slaapdiepte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die geavanceerde endoscopische procedures ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die worden beschouwd als een hoog risico (zie hierboven) of die een geavanceerde bovenste GI-procedure ondergaan (zie hierboven) zullen worden opgenomen. Dit is de prospectieve analyse van de gegevens die worden verzameld en opgeslagen in de monitoren. We zullen de massimo pulsoximeter, masimo akoestische ademhalingsmonitor en Masimo SED-lijn hersenfunctiemonitors gebruiken die elektronische opslag en ophalen van informatie mogelijk maken.
  • Analyse van de gegevens na de procedure heeft geen invloed op de patiëntenzorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die geen geldige toestemming kan geven, wordt uitgesloten
  • Kinderen
  • Zwangere vrouw
  • Foetussen en/of pasgeborenen
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 812903

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen

3
Abonneren