此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

麻醉下接受上消化道内镜检查的高危患者气道不良事件的发生率 (SEDLine)

2024年2月5日 更新者:University of Pennsylvania
我们建议收集上消化道内窥镜检查麻醉患者的生命体征和麻醉药物的数据。 将对这些数据进行分析,以了解术前风险因素、手术、麻醉类型和气道干预之间的任何关系。 将自动记录并稍后分析的不良事件将是呼吸暂停发作的次数(描述为至少 30 秒没有呼吸)、每次呼吸暂停的持续时间、每次去饱和事件的次数和持续时间(通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度) . 脉搏血氧仪饱和度低于 93% 且持续 30 秒将被视为去饱和事件。 将记录的气道干预将不是常规的。 这包括 LMA 插入、气管插管以及需要撤除胃镜以促进面罩通气。 我们还建议监测他们的意识/镇静深度/麻醉深度水平。 这将使用分析脑电波并给出睡眠(麻醉)深度概念的监视器来完成。 然后我们可以看到任何不需要的事件与睡眠深度之间的任何相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

接受高级内窥镜手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有被视为高风险(见上文)或正在接受高级上消化道手术(见上文)的患者都将包括在内。 这是对监视器中收集和存储的数据的前瞻性分析。 我们将使用 massimo 脉搏血氧仪、masimo 声学呼吸监测仪和 Masimo SED 系列脑功能监测仪,它们允许电子存储和检索信息。
  • 数据的术后分析不会影响患者护理。

排除标准:

  • 任何无法给予有效同意的患者将被排除在外
  • 孩子们
  • 孕妇
  • 胎儿和/或新生儿
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不良事件发生率
大体时间:在手术过程中
在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Basavana G Goudra、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计的)

2013年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 812903

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅