Nemkívánatos légúti események előfordulása magas kockázatú betegeknél, akiket altatásban végeznek felső GI endoszkópián (SEDLine)
2024. február 5. frissítette: University of Pennsylvania
Javasoljuk, hogy a felső GI endoszkópiára altatásra érkező betegek egy alkategóriájában gyűjtsük össze az életjelekre és az alkalmazott érzéstelenítő gyógyszerekre vonatkozó adatokat.
Ezeket az adatokat elemezni fogják, hogy megállapítsák a preoperatív kockázati tényezők, az eljárás, az érzéstelenítés típusa és a légúti beavatkozás közötti összefüggést.
Az automatikusan rögzítésre kerülő és később elemzett nemkívánatos események a következők: apnoe epizódok száma (legalább 30 másodpercig nem légzés), az egyes apnoék időtartama, az egyes deszaturációs események száma és időtartama (az oxigéntelítettség a pulzoximéterrel mérve) .
A pulzoximéter 93 százaléknál kisebb telítettsége és 30 másodpercig tartó deszaturációs eseménynek minősül.
A rögzítésre kerülő légúti beavatkozások nem rutinszerűek.
Ez magában foglalja az LMA behelyezését, az endotracheális intubációt és a gasztroszkóp eltávolításának szükségességét az arcmaszk lélegeztetésének megkönnyítése érdekében.
Azt is javasoljuk, hogy figyeljék a tudatosságukat / a szedáció mélységét / az érzéstelenítési szintek mélységét.
Ez egy olyan monitor segítségével történik, amely elemzi az agyhullámokat, és képet ad az alvás (anesztézia) mélységéről.
Ekkor láthatunk bármilyen összefüggést a nem kívánt események és az alvásmélység között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fejlett endoszkópos eljárásokon átesett festékek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden magas kockázatúnak tekintett (lásd fent) vagy előrehaladott felső GI eljáráson áteső (lásd fent) beteget bevonunk. Ez a monitorokon gyűjtött és tárolt adatok prospektív elemzése. A Masimo pulzoximétert, a masimo akusztikus légzésfigyelőt és a Masimo SED sorozat Brain funkció monitorait fogjuk használni, amelyek lehetővé teszik az információk elektronikus tárolását és visszakeresését.
- Az adatok eljárás utáni elemzése nem befolyásolja a betegellátást.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak érvényes beleegyezést adni, kizárásra kerülnek
- Gyermekek
- Terhes nők
- Magzatok és/vagy újszülöttek
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Első közzététel (Becsült)
2013. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 812903
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .