Incidenza di eventi avversi delle vie aeree in pazienti ad alto rischio sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore in anestesia (SEDLine)
5 febbraio 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania
Proponiamo di raccogliere i dati dei segni vitali e dei farmaci anestetici somministrati in una sottocategoria di pazienti che vengono per l'anestesia per l'endoscopia gastrointestinale superiore.
Questi dati saranno analizzati per vedere qualsiasi relazione tra i fattori di rischio preoperatori, la procedura, il tipo di anestesia e l'intervento sulle vie aeree.
Gli eventi avversi che verranno registrati automaticamente e successivamente analizzati saranno il numero di episodi di apnea (descritti come assenza di respirazione per almeno 30 secondi), la durata di ciascuna apnea, il numero e la durata di ciascun evento di desaturazione (saturazione dell'ossigeno misurata dal pulsossimetro) .
Una saturazione del pulsossimetro inferiore al 93% e della durata di 30 secondi sarà considerata un evento di desaturazione.
Gli interventi sulle vie aeree che verranno registrati saranno tutt'altro che considerati di routine.
Ciò include l'inserimento della LMA, l'intubazione endotracheale e la necessità di ritirare il gastroscopio per facilitare la ventilazione con maschera facciale.
Proponiamo inoltre di monitorare la loro consapevolezza/profondità della sedazione/profondità dei livelli di anestesia.
Questo verrà fatto utilizzando un monitor che analizza le onde cerebrali e dà un'idea della profondità del sonno (anestesia).
Possiamo quindi vedere qualsiasi correlazione tra eventuali eventi indesiderati e la profondità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a procedure endoscopiche avanzate
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti considerati ad alto rischio (vedi sopra) o sottoposti a procedura avanzata del tratto gastrointestinale superiore (vedi sopra). Questa è l'analisi prospettica dei dati raccolti e archiviati nei monitor. Utilizzeremo il pulsossimetro massimo, il monitor respiratorio acustico masimo e i monitor della funzione cerebrale della linea Masimo SED che consentono l'archiviazione elettronica e il recupero delle informazioni.
- L'analisi post-procedura dei dati non influenzerà la cura del paziente.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non possa dare un valido consenso verrà escluso
- Bambini
- Donne incinte
- Feti e/o Neonati
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 812903
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