Výskyt nežádoucích účinků na dýchací cesty u vysoce rizikových pacientů podstupujících endoskopii horního GI v anestezii (SEDLine)
5. února 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania
Navrhujeme shromažďovat data o vitálních funkcích a anestezii podávaných v podkategorii pacientů přicházejících do anestezie pro endoskopii horního GI traktu.
Tato data budou analyzována za účelem zjištění vztahu mezi předoperačními rizikovými faktory, postupem, typem anestezie a zásahem do dýchacích cest.
Nežádoucí příhody, které budou automaticky zaznamenány a později analyzovány, budou počet epizod apnoe (popsaných jako bez dýchání po dobu alespoň 30 sekund), trvání každé apnoe, počet a trvání každé desaturační události (saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem) .
Saturace pulzního oxymetru nižší než 93 procent a trvající 30 sekund bude považována za desaturační událost.
Zásahy do dýchacích cest, které budou zaznamenány, nebudou považovány za rutinní.
To zahrnuje zavedení LMA, endotracheální intubaci a nutnost vytažení gastroskopu pro usnadnění ventilace obličejovou maskou.
Navrhujeme také sledovat jejich povědomí/hloubku sedace/hloubku úrovní anestezie.
To bude provedeno pomocí monitoru, který analyzuje mozkové vlny a poskytuje představu o hloubce spánku (anestezie).
Můžeme pak vidět jakoukoli korelaci mezi jakýmikoli nežádoucími událostmi a hloubkou spánku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících pokročilé endoskopické postupy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti považovaní za vysoce rizikové (viz výše) nebo podstupující pokročilý výkon horního GI traktu (viz výše). Jedná se o prospektivní analýzu dat, která se shromažďují a ukládají do monitorů. Budeme používat pulzní oxymetr massimo, akustický monitor dýchání masimo a monitory mozkových funkcí řady Masimo SED, které umožňují elektronické ukládání a vyhledávání informací.
- Postprocedurální analýza dat neovlivní péči o pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nemůže dát platný souhlas, bude vyloučen
- Děti
- Těhotná žena
- Plody a/nebo novorozenci
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 812903
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .