Częstość występowania niepożądanych zdarzeń w drogach oddechowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w znieczuleniu (SEDLine)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Proponujemy zebranie danych dotyczących czynności życiowych i podanych leków znieczulających w podkategorii pacjentów zgłaszających się na znieczulenie do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Dane te zostaną przeanalizowane w celu wykrycia związku między przedoperacyjnymi czynnikami ryzyka, procedurą, rodzajem znieczulenia i ingerencją w drogi oddechowe.
Zdarzeniami niepożądanymi, które zostaną automatycznie zarejestrowane, a następnie przeanalizowane, będą liczba epizodów bezdechu (opisanych jako brak oddychania przez co najmniej 30 sekund), czas trwania każdego bezdechu, liczba i czas trwania każdego zdarzenia desaturacji (nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetru). .
Nasycenie pulsoksymetru mniejsze niż 93 procent i trwające 30 sekund będzie uważane za zdarzenie desaturacji.
Interwencje w drogach oddechowych, które zostaną zarejestrowane, nie będą traktowane jako rutynowe.
Obejmuje to wprowadzenie LMA, intubację dotchawiczą i konieczność wycofania gastroskopu w celu ułatwienia wentylacji maski twarzowej.
Proponujemy również monitorowanie ich świadomości/głębokości sedacji/głębokości poziomów znieczulenia.
Zostanie to zrobione za pomocą monitora, który analizuje fale mózgowe i daje wyobrażenie o głębokości snu (znieczulenia).
Możemy wtedy zobaczyć jakąkolwiek korelację między wszelkimi niepożądanymi zdarzeniami a głębokością snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych zaawansowanym zabiegom endoskopowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci uznani za pacjentów wysokiego ryzyka (patrz wyżej) lub poddawani zaawansowanej procedurze górnego odcinka przewodu pokarmowego (patrz wyżej) zostaną uwzględnieni. Jest to prospektywna analiza danych, które są gromadzone i przechowywane w monitorach. Będziemy używać pulsoksymetru massimo, akustycznego monitora oddechu masimo oraz monitorów funkcji mózgu z linii Masimo SED, które umożliwiają elektroniczne przechowywanie i wyszukiwanie informacji.
- Analiza danych po zabiegu nie wpłynie na opiekę nad pacjentem.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie może wyrazić ważnej zgody, zostanie wykluczony
- Dzieci
- Kobiety w ciąży
- Płody i/lub Noworodki
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 812903
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .