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Inzidenz unerwünschter Atemwegsereignisse bei Hochrisikopatienten, die sich unter Narkose einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen (SEDLine)

5. Februar 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Wir schlagen vor, die Daten zu Vitalfunktionen und Anästhesiemedikamenten zu sammeln, die in einer Unterkategorie von Patienten verabreicht werden, die zur Anästhesie für die Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts kommen. Diese Daten werden analysiert, um einen Zusammenhang zwischen den präoperativen Risikofaktoren, dem Verfahren, der Art der Anästhesie und dem Eingriff in die Atemwege festzustellen. Die unerwünschten Ereignisse, die automatisch aufgezeichnet und später analysiert werden, sind die Anzahl der Apnoe-Episoden (beschrieben als Atemstillstand für mindestens 30 Sekunden), die Dauer jeder Apnoe, die Anzahl und Dauer jedes Entsättigungsereignisses (Sauerstoffsättigung, gemessen mit dem Pulsoximeter). . Eine Sättigung des Pulsoximeters von weniger als 93 Prozent und einer Dauer von 30 Sekunden wird als Entsättigungsereignis betrachtet. Die aufgezeichneten Atemwegseingriffe sind alles andere als routinemäßig. Dazu gehören das Einsetzen der LMA, die endotracheale Intubation und die Notwendigkeit, das Gastroskop herauszuziehen, um die Beatmung der Gesichtsmaske zu erleichtern. Wir schlagen außerdem vor, das Bewusstsein/die Sedierungstiefe/Anästhesietiefe zu überwachen. Dies erfolgt mithilfe eines Monitors, der die Gehirnwellen analysiert und einen Eindruck von der Schlaftiefe (Anästhesie) vermittelt. Wir können dann einen Zusammenhang zwischen unerwünschten Ereignissen und der Schlaftiefe erkennen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich fortgeschrittenen endoskopischen Eingriffen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die als Hochrisikopatienten gelten (siehe oben) oder sich einem fortgeschrittenen Eingriff im oberen Gastrointestinaltrakt unterziehen (siehe oben), werden eingeschlossen. Dies ist die prospektive Analyse der Daten, die in den Monitoren gesammelt und gespeichert werden. Wir werden das Massimo-Pulsoximeter, den Masimo-Akustik-Atemmonitor und die Gehirnfunktionsmonitore der Masimo-SED-Linie verwenden, die das elektronische Speichern und Abrufen von Informationen ermöglichen.
  • Die Analyse der Daten nach dem Eingriff hat keinen Einfluss auf die Patientenversorgung.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der keine gültige Einwilligung erteilen kann, wird ausgeschlossen
  • Kinder
  • Schwangere Frau
  • Feten und/oder Neugeborene
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: während des Eingriffs
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 812903

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