Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidensen av negativa luftvägshändelser hos högriskpatienter som genomgår övre GI-endoskopi under anestesi (SEDLine)

5 februari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Vi föreslår att samla in data om vitala tecken och anestesimediciner som administreras i en underkategori av patienter som kommer för anestesi för övre GI-endoskopi. Dessa data kommer att analyseras för att se något samband mellan preoperativa riskfaktorer, procedur, typ av anestesi och luftvägsintervention. De biverkningar som kommer att registreras automatiskt och senare analyseras kommer att vara antalet apnéepisoder (beskrivs som ingen andning på minst 30 sekunder) varaktigheten av varje apné, antalet och varaktigheten av varje desaturationshändelse (syremättnad mätt med pulsoximetern) . En pulsoximetersmättnad på mindre än 93 procent och som varar i 30 sekunder kommer att betraktas som en desaturationshändelse. De luftvägsingrepp som kommer att registreras kommer att vara allt annat än att betraktas som rutin. Detta inkluderar LMA-insättning, endotrakeal intubation och behovet av att dra tillbaka gastroskopet för att underlätta ventilationen av ansiktsmasken. Vi föreslår också att övervaka deras medvetenhet/djup av sedering/djup av anestesinivåer. Detta kommer att göras med hjälp av en monitor som analyserar hjärnvågor och ger en uppfattning om sömndjupet (anestesi). Vi kan då se någon korrelation mellan eventuella oönskade händelser och sömndjupet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

färger som genomgår avancerade endoskopiska procedurer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som anses ha hög risk (se ovan) eller som genomgår en avancerad övre GI-ingrepp (se ovan) kommer att inkluderas. Detta är den prospektiva analysen av data som samlas in och lagras i monitorerna. Vi kommer att använda massimo pulsoximeter, masimo akustisk andningsmonitor och Masimo SED line hjärnfunktionsmonitorer som möjliggör elektronisk lagring och hämtning av information.
  • Analys av data efter proceduren kommer inte att påverka patientvården.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte kan ge ett giltigt samtycke kommer att exkluderas
  • Barn
  • Gravid kvinna
  • Foster och/eller nyfödda
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av biverkningar
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (Beräknad)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 812903

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biverkningar

3
Prenumerera