Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitallisten hengitystietapahtumien ilmaantuvuus korkean riskin potilailla, joille tehdään ylemmän GI-endoskopia nukutuksessa (SEDLine)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Ehdotamme, että kerätään tiedot elintoiminnoista ja annetuista anestesialääkkeistä alaryhmässä anestesiaan tulevien potilaiden yläsuolikanavan endoskopiaan. Nämä tiedot analysoidaan, jotta nähdään mikä tahansa yhteys preoperatiivisten riskitekijöiden, toimenpiteen, anestesian tyypin ja hengitysteiden interventioiden välillä. Haittatapahtumat, jotka tallennetaan automaattisesti ja analysoidaan myöhemmin, ovat apneajaksojen lukumäärä (kuvataan olevan ilman hengitystä vähintään 30 sekuntiin), kunkin apnean kesto, kunkin desaturaatiotapahtuman lukumäärä ja kesto (happisaturaatio pulssioksimetrillä mitattuna) . Pulssioksimetrin saturaatio, joka on alle 93 prosenttia ja kestää 30 sekuntia, katsotaan desaturaatiotapahtumaksi. Tallennettavat hengitystietoimenpiteet ovat mitä tahansa muuta kuin rutiininomaisina. Tämä sisältää LMA:n asettamisen, endotrakeaalisen intuboinnin ja tarpeen vetää gastroskooppi pois kasvonaamion ventilaation helpottamiseksi. Suosittelemme myös seuraamaan heidän tietoisuuttaan / sedaatiota / anestesian syvyyttä. Tämä tehdään monitorilla, joka analysoi aivoaaltoja ja antaa käsityksen unen (anestesian) syvyydestä. Voimme sitten nähdä korrelaation ei-toivottujen tapahtumien ja unen syvyyden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pitkälle kehitetyt endoskooppiset toimenpiteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan kaikki potilaat, joiden riski on suuri (katso edellä) tai joille tehdään pitkälle edennyt ylemmän maha-suolikanavan toimenpide (katso edellä). Tämä on monitoreihin kerättyjen ja tallennettujen tietojen tulevaisuuden analyysi. Käytössämme on massimo pulssioksimetri, masimo akustinen hengitysmonitori ja Masimo SED -linjan Brain-toimintomonitorit, jotka mahdollistavat tiedon elektronisen tallennuksen ja haun.
  • Toimenpiteen jälkeinen tietojen analysointi ei vaikuta potilaan hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa pätevää suostumusta, suljetaan pois
  • Lapset
  • Raskaana olevat naiset
  • Sikiöt ja/tai vastasyntyneet
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 812903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa