- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011607
Haitallisten hengitystietapahtumien ilmaantuvuus korkean riskin potilailla, joille tehdään ylemmän GI-endoskopia nukutuksessa (SEDLine)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Ehdotamme, että kerätään tiedot elintoiminnoista ja annetuista anestesialääkkeistä alaryhmässä anestesiaan tulevien potilaiden yläsuolikanavan endoskopiaan.
Nämä tiedot analysoidaan, jotta nähdään mikä tahansa yhteys preoperatiivisten riskitekijöiden, toimenpiteen, anestesian tyypin ja hengitysteiden interventioiden välillä.
Haittatapahtumat, jotka tallennetaan automaattisesti ja analysoidaan myöhemmin, ovat apneajaksojen lukumäärä (kuvataan olevan ilman hengitystä vähintään 30 sekuntiin), kunkin apnean kesto, kunkin desaturaatiotapahtuman lukumäärä ja kesto (happisaturaatio pulssioksimetrillä mitattuna) .
Pulssioksimetrin saturaatio, joka on alle 93 prosenttia ja kestää 30 sekuntia, katsotaan desaturaatiotapahtumaksi.
Tallennettavat hengitystietoimenpiteet ovat mitä tahansa muuta kuin rutiininomaisina.
Tämä sisältää LMA:n asettamisen, endotrakeaalisen intuboinnin ja tarpeen vetää gastroskooppi pois kasvonaamion ventilaation helpottamiseksi.
Suosittelemme myös seuraamaan heidän tietoisuuttaan / sedaatiota / anestesian syvyyttä.
Tämä tehdään monitorilla, joka analysoi aivoaaltoja ja antaa käsityksen unen (anestesian) syvyydestä.
Voimme sitten nähdä korrelaation ei-toivottujen tapahtumien ja unen syvyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pitkälle kehitetyt endoskooppiset toimenpiteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat, joiden riski on suuri (katso edellä) tai joille tehdään pitkälle edennyt ylemmän maha-suolikanavan toimenpide (katso edellä). Tämä on monitoreihin kerättyjen ja tallennettujen tietojen tulevaisuuden analyysi. Käytössämme on massimo pulssioksimetri, masimo akustinen hengitysmonitori ja Masimo SED -linjan Brain-toimintomonitorit, jotka mahdollistavat tiedon elektronisen tallennuksen ja haun.
- Toimenpiteen jälkeinen tietojen analysointi ei vaikuta potilaan hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa pätevää suostumusta, suljetaan pois
- Lapset
- Raskaana olevat naiset
- Sikiöt ja/tai vastasyntyneet
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 812903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .