Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af uønskede luftvejshændelser hos højrisikopatienter, der gennemgår øvre GI-endoskopi under anæstesi (SEDLine)

5. februar 2024 opdateret af: University of Pennsylvania
Vi foreslår at indsamle data om vitale tegn og anæstesimedicin administreret i en underkategori af patienter, der kommer til anæstesi til øvre GI-endoskopi. Disse data vil blive analyseret for at se enhver sammenhæng mellem de præoperative risikofaktorer, procedure, type anæstesi og luftvejsintervention. De uønskede hændelser, der automatisk vil blive registreret og senere analyseret, vil være antallet af apnøepisoder (beskrevet som ingen respiration i mindst 30 sekunder) varigheden af ​​hver apnø, antallet og varigheden af ​​hver desaturationshændelse (iltmætning målt af pulsoximeteret) . En pulsoximetermætning på mindre end 93 procent og varer 30 sekunder vil blive betragtet som en desaturationshændelse. De luftvejsindgreb, der vil blive registreret, vil være alt andet end at betragte som rutine. Dette inkluderer LMA-indsættelse, endotracheal intubation og behovet for at trække gastroskopet ud for at lette ansigtsmaskens ventilation. Vi foreslår også at overvåge deres bevidsthed/dybde af sedation/dybde af anæstesiniveauer. Dette vil blive gjort ved hjælp af en monitor, der analyserer hjernebølger og giver en idé om søvn (bedøvelse) dybde. Vi kan så se enhver sammenhæng mellem eventuelle uønskede hændelser og søvndybden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

malinger, der gennemgår avancerede endoskopiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der anses for at have høj risiko (se ovenfor) eller som gennemgår en fremskreden øvre GI-procedure (se ovenfor), vil blive inkluderet. Dette er den prospektive analyse af de data, der indsamles og gemmes i monitorerne. Vi vil bruge massimo pulsoximeter, masimo akustisk respirationsmonitor og Masimo SED line hjernefunktionsmonitorer, der tillader elektronisk lagring og genfinding af information.
  • Efterbehandlingsanalyse af dataene vil ikke påvirke patientbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kan give et gyldigt samtykke, vil blive udelukket
  • Børn
  • Gravid kvinde
  • Fostre og/eller nyfødte
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Anslået)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 812903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede hændelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner