Частота нежелательных явлений со стороны дыхательных путей у пациентов с высоким риском, подвергающихся эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта под наркозом (SEDLine)
5 февраля 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Мы предлагаем собирать данные о показателях жизненно важных функций и анестезирующих препаратах, вводимых подкатегории пациентов, поступающих на анестезию для эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Эти данные будут проанализированы, чтобы увидеть любую связь между предоперационными факторами риска, процедурой, типом анестезии и вмешательством на дыхательных путях.
Побочные явления, которые будут автоматически записаны и позже проанализированы, будут включать количество эпизодов апноэ (описываемых как отсутствие дыхания в течение не менее 30 секунд), продолжительность каждого апноэ, количество и продолжительность каждого события десатурации (насыщение кислородом, измеренное пульсоксиметром). .
Насыщение пульсоксиметра менее 93 процентов и продолжительностью 30 секунд будет рассматриваться как событие десатурации.
Вмешательства на дыхательных путях, которые будут записаны, не будут считаться обычными.
Это включает введение ларингеальной маски, эндотрахеальную интубацию и необходимость извлечения гастроскопа для облегчения вентиляции лицевой маской.
Мы также предлагаем контролировать уровень их осведомленности/глубины седации/глубины анестезии.
Это будет сделано с помощью монитора, который анализирует мозговые волны и дает представление о глубине сна (анестезии).
Затем мы можем увидеть любую корреляцию между любыми нежелательными событиями и глубиной сна.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие сложные эндоскопические процедуры
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, отнесенные к группе высокого риска (см. выше) или подвергающиеся расширенной процедуре верхних отделов желудочно-кишечного тракта (см. выше). Это перспективный анализ данных, которые собираются и хранятся в мониторах. Мы будем использовать пульсоксиметр Massimo, акустический респираторный монитор Masimo и мониторы функций мозга линии Masimo SED, которые позволяют хранить и извлекать информацию в электронном виде.
- Постпроцедурный анализ данных не повлияет на уход за пациентом.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не может дать действительное согласие, будет исключен.
- Дети
- Беременные женщины
- Плоды и/или новорожденные
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basavana G Goudra, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 812903
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .